Что такое стандартная операционная карта в медицине?

Стандартная операционная карта, или СОК, — это документ, который описывает выполнение конкретной операции по шагам. В ней фиксируют последовательность действий сотрудника, время выполнения отдельных шагов, требования безопасности и контроля качества, необходимые навыки, инструменты и расходные материалы. Как правило, информацию дополняют схемой, рисунками или фотографиями.

Такой подход закреплен в ГОСТ Р 56908-2016 «Бережливое производство. Стандартизация работы». Стандарт определяет СОК как документ, описывающий последовательность действий и приемов при выполнении операции. В медорганизации СОК удобно использовать там, где сотрудник многократно выполняет одну и ту же операцию. Например, при подготовке кабинета к приему, проведении отдельного этапа вакцинации, заборе материала, передаче медицинской документации или подготовке оборудования.

Чем СОК отличается от СОП?

Стандартная операционная процедура, или СОП, описывает последовательность действий при выполнении процедуры, которая приводит к запланированному результату. Именно такое определение СОП приведено в Письме Минздрава от 9 января 2025 года № 17-6/14.

Разница заключается прежде всего в масштабе и форме документа. СОП регулирует процедуру целиком: кто ее выполняет, при каких условиях, в какой последовательности, какой результат должен быть получен, как действовать при отклонениях. СОК детализирует конкретную операцию внутри рабочего процесса и делает порядок действий максимально наглядным. Для нее характерны хронометраж, рабочие шаги, графическая схема, указание оборудования, материалов.

Поэтому одну процедуру можно закрепить в СОП, а отдельные повторяющиеся операции внутри нее дополнительно оформить в виде СОК. Например, СОП может устанавливать порядок проведения вакцинации в клинике, а СОК подробно показывать действия медицинской сестры на конкретном рабочем месте.

Подменять СОП операционной картой без проверки нормативных требований рискованно. Если нормативный или локальный документ прямо предусматривает разработку СОП, наличие одной СОК само по себе еще не подтверждает выполнение такого требования. 

Обязана ли медицинская организация иметь СОК?

Общего федерального требования, по которому каждая медицинская организация обязана разработать комплект СОК, сейчас нет. ГОСТ Р 56908-2016 действует, однако документы национальной системы стандартизации по общему правилу применяются добровольно.

Иная правовая ситуация складывается с внутренним контролем качества и безопасности медицинской деятельности. Статья 90 Закона № 323-ФЗ обязывает медицинские организации проводить такой контроль, а пункт 7 требований, утвержденных приказом Минздрава № 785н, прямо предусматривает возможность разработки локальных СОП и алгоритмов действий работников по решению руководителя.

По моему опыту, СОК имеет смысл оформлять для коротких повторяющихся операций, где ошибка сотрудника связана с последовательностью действий, временем, расположением оборудования или использованием материалов. Для сложной процедуры с несколькими исполнителями, вариантами развития ситуации обычно требуется развернутая СОП. Если внутри такой процедуры есть операции, которые сотруднику удобнее видеть перед глазами в виде пошаговой схемы, к СОП можно разработать отдельные СОК.

К сожалению, на практике СОП и СОК часто разрабатывают по шаблонам, которые слабо связаны с реальной работой клиники. В результате сотрудники действуют по привычному алгоритму, а локальные документы существуют отдельно и создают дополнительные риски при внутреннем контроле или проверке. Юридический аудит помогает определить, какие процедуры действительно нужно закрепить, проверить содержание действующих документов и устранить противоречия между локальными актами и практикой медицинской организации.