Нужна ли лицензия на гирудотерапию?

Да, лицензия нужна. Гирудотерапия включена в Номенклатуру медицинских услуг (приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н) под кодом А14.05.001 «Постановка пиявок». Нахождение процедуры в Номенклатуре квалифицирует ее как медицинскую деятельность, и предлагать гирудотерапию без лицензии нельзя – ни в формате «оздоровительного центра», ни в рамках «студии восточных практик», ни под любым другим наименованием.

Врачебное назначение пиявок – медицинская деятельность по смыслу Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан». Назначение лечения всегда относится к компетенции врача. При этом непосредственную постановку пиявок по решению врача вправе выполнять средний медицинский персонал.

Кто вправе назначать гирудотерапию и на каких условиях

Согласно Методическим рекомендациям Минздрава № 2000/154 от 01.11.2000, гирудорефлексотерапия отнесена к методам рефлексотерапии. Врач-рефлексотерапевт вправе назначать и применять пиявки в полном объеме. Однако назначить гирудотерапию при наличии соответствующих показаний могут и врачи других специальностей – терапевт, кардиолог, невролог, гастроэнтеролог, уролог, травматолог-ортопед. 

Назначение и оказание услуги по лечению пиявками имеет свои правовые аспекты, которые важно знать и применять на практике, чтобы избежать претензий со стороны Росздравнадзора и Роспотребнадзора.   

Ответственность за гирудотерапию без лицензии

Работа без лицензии квалифицируется по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.  Юридическому лицу грозит штраф от 40 000 до 50 000 рублей. По ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, охватывающей нарушения в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, возможна приостановка деятельности на срок до 90 суток. В случае если клиенту причинен вред здоровью, ответственность переходит в уголовную плоскость – ст. 235 УК РФ за незаконное осуществление медицинской деятельности.

На практике Росздравнадзор проверяет не только наличие лицензии, но и соответствие условий оказания услуги лицензионным требованиям: квалификацию персонала, помещение и т.д.

Кабинет гирудотерапии прямо упоминается в новых санитарных правилах СП 2.1.4284-26. В частности, он должен быть оборудован системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения, а также приточно-вытяжной вентиляцией. 

Сами использованные пиявки относятся к медицинским отходам класса «Б» и требуют специальной утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21.

У сотрудника, ставящего пиявку должно быть медицинское образование и действующая аккредитация.

Каждая процедура фиксируется в медицинской карте пациента, а поскольку единицей измерения оказанных услуг является «пиявка», необходимо вести строгий учёт их расхода и поступления.

По моему опыту, многие нарушения в этой сфере возникают из недооцененности правовой природы процедуры: владелец кабинета считает пиявки «природным методом», никак не связанным с медицинским лицензированием. Если направление уже работает или только планируется к запуску, разумнее провести юридический аудит – оценить квалификацию специалиста, условия кабинета и документальное оформление услуги до визита проверяющих.