Нужна ли лицензия на продажу БАДов и витаминов?

Нет, лицензия не требуется. БАДы относятся к пищевым продуктам, и ограничения, установленные для оборота лекарственных средств и медицинских изделий, на них не распространяются. Продавать биологически активные добавки вправе как юридические лица, так и индивидуальные предприниматели – в аптеках, продуктовых магазинах, магазинах здорового питания, через интернет. Надзор за розничной торговлей БАДами ведет Роспотребнадзор.

При этом «без лицензии» не означает «без требований». Ряд обязательных условий при организации продаж все же придется выполнить. Именно здесь у продавцов чаще всего возникают правовые сложности.

Что нужно вместо лицензии?

До начала торговли необходимо направить уведомление в территориальное Управление Роспотребнадзора. Уведомление сейчас подается в электронной форме через портал Госуслуг. Перечень видов деятельности, по которым уведомление обязательно, закреплен в Постановлении Правительства РФ от 27.05.2025 № 725. Продажа продуктов питания, к которым относятся БАДы, в этот перечень включена в разделе III. 

Помимо уведомления, продавцу необходимо убедиться, что на каждый реализуемый продукт у производителя или импортера есть свидетельство о государственной регистрации (СГР), полученное в Роспотребнадзоре. СГР подтверждает соответствие БАДа требованиям технического регламента Таможенного союза. Запрашивать копию этого документа у поставщика – прямая обязанность продавца, поскольку именно продавец несет ответственность перед покупателем за качество реализуемой продукции.

Отдельный блок – маркировка в системе «Честный знак». С 1 октября 2023 года производители и импортеры обязаны наносить код маркировки на упаковку для БАДов, включенных в перечень товаров первой волны. 

При этом перечень маркируемых товаров поэтапно расширяется: с 1 марта 2025 года обязательная маркировка введена для дополнительной группы БАДов, а с 1 марта 2026 года перечень маркируемых товаров дополнился еще одной группой БАДов. В нее входят, в частности, жиры из печени рыб и ферментные препараты. 

Розничные продавцы с 1 марта 2024 года передают сведения о выводе БАДов из оборота при каждой продаже через кассу (п. 3 Постановления Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 886). 

Ответственность за нарушения при продаже БАДов

Продажа фальсифицированных БАДов влечет административную ответственность по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ. Юридическому лицу грозит штраф в диапазоне от 1 до 5 млн рублей, индивидуальному предпринимателю – от 100 до 600 тыс. рублей; в обоих случаях штраф может быть заменен приостановкой деятельности на срок до 90 суток. Если речь идет о производстве или ввозе фальсификата в крупном размере, ответственность переходит в уголовную: ст. 238.1 УК РФ предусматривает наказание в виде лишения свободы от 3 до 5 лет и штраф от 500 тыс. до 2 млн рублей.

За продажу немаркированных БАДов юридическому лицу грозит штраф до 300 тыс. рублей с конфискацией продукции (ч. 2 ст. 15.12 КоАП РФ). 

Нужна ли лицензия для продажи витаминов?

Вопрос о лицензии на продажу витаминов не имеет однозначного ответа – все зависит от регистрационного статуса конкретного продукта. Если витаминный препарат зарегистрирован как лекарство, его розничная продажа допускается только на основании лицензии на фармацевтическую деятельность. Если продукт зарегистрирован как БАД, он относится к пищевой продукции и лицензирования не требует. При этом одно и то же действующее вещество – витамин D, витамин С или магний – нередко представлено на рынке одновременно в обеих формах, с разным правовым режимом для каждой. Прежде чем начинать торговлю, необходимо проверить статус каждой позиции ассортимента: по свидетельству о государственной регистрации либо через реестр лекарственных средств на сайте Росздравнадзора.

По моему опыту, большинство претензий к продавцам биологически активных добавок имеют одну и ту же природу: документы есть где-то в цепочке поставки, но продавец их не затребовал. СГР отсутствует, уведомление в Роспотребнадзор не подано, требования к маркировке не выполнены. Все это обнаруживается в ходе проверки. Юридический аудит документооборота при продаже БАДов позволит выявить и устранить нарушения ещё до начала проверок, что поможет обезопасить бизнес.