Нужна ли лицензия на проведение мезотерапии?
Читайте последние новости медицинского права!
Да, лицензия нужна. Мезотерапия — медицинская процедура, и предлагать её клиентам без лицензии на медицинскую деятельность по профилю «косметология» или «дерматовенерология» нельзя. Это официальная позиция Росздравнадзора, подкреплённая Номенклатурой медицинских услуг. Ни организационно-правовая форма (салон красоты, студия, кабинет), ни название процедуры в прайсе роли не играют.
Почему мезотерапия — это медицина
Ошибка считать, что мезотерапия — это просто «уколы с витаминами», и к медицине она никакого отношения не имеет. Это заблуждение дорого обходится на практике. Мезотерапия предполагает нарушение целостности кожного покрова и введение препаратов в ткани (код услуги A11.01.003 «Внутрикожное введение лекарственных препаратов»), что однозначно относится к медицинскому вмешательству.
Важно! Конечно, существуют отдельные увлажняющие или очищающие кожу процедуры (без лечебных кислот, врачебных назначений и уколов), лицензия для которых не нужна. Однако для аппаратного ухода, связанного с воздействием на глубокие слои кожи, в большинстве случаев необходима лицензия — даже если воздействие на кожу не нарушает её целостность. Не пытайтесь самостоятельно, «на глазок» решить, нужна ли вам лицензия. С учетом юридической ответственности за незаконную медицинскую косметологическую практику, лучше всегда заблаговременно обратиться к профессионалам, которые подскажут — требует ли конкретная косметологическая процедура медицинской лицензии.
Кто вправе проводить мезотерапию и на каких условиях
Лицензию получает медицинская организация или врач, ведущий самостоятельный приём. Помимо мезотерапии, лицензия для оказания услуг по профилю «косметология» потребуется для: биоревитализации, введения филлеров и препаратов ботулотоксина, некоторых видов пилинга и т.д.
При этом в лицензии должен быть указан конкретный адрес проведения процедур. Лицензия клиники не распространяется на работу в арендованном кабинете другого салона. Выезд на дом к клиенту также крайне рискован с точки зрения закона — крайне затруднительно обеспечить лицензионные требования к помещениям, оборудованию и обороту медизделий/препаратов по месту выезда. Более того, Росздравнадзор на своем официальном сайте обещает передавать информацию о “косметологических услугах на дому” в МВД для проведения следственных и оперативно-розыскных мероприятий.
К специалисту требования не менее строгие. Врач-косметолог обязан иметь высшее медицинское образование и профессиональную переподготовку по специальности «косметология», подготовку в интернатуре или ординатуре по специальности «дерматовенерология». Сертификаты курсов, дипломы косметологов-эстетистов и нутрициологов такую квалификацию не заменяют.
Аппаратная мезотерапия
Именно здесь чаще всего возникает путаница. Безыгольная мезотерапия кожу не прокалывает, но часто использует физические методы воздействия на кожные покровы (например, код услуги А17.30.027 «Лазерофорез»). Наличие процедуры в Номенклатуре медицинских услуг (даже под другим названием) означает необходимость медицинской лицензии.
Таким образом, лицензия снова становится обязательной.
Кроме того, признание процедуры медицинской, означает, что она должна проводиться на аппарате, который имеет регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Отсутствие регистрационного удостоверения на косметологическую технику является отдельным серьезным нарушением.
Ответственность за мезотерапию без лицензии
Работа без лицензии влечёт административную ответственность по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ: для юридического лица — штраф от 40 000 до 50 000 рублей. Кроме этого, возникает административная ответственность по ч. 1 ст. 6.3. КоАП РФ, по которой уже возможна приостановка деятельности на срок до 90 суток. Административным штрафом риски не ограничиваются. В случае если здоровью клиента причинён вред, наступает уголовная ответственность по ст. 235 УК РФ (незаконное осуществление медицинской деятельности) или по ч. 2 ст. 238 УК РФ (оказание небезопасных услуг) .
В косметологии многие нарушения не выглядят очевидными для владельца бизнеса: риски могут скрываться в формулировках прайса, квалификации специалистов, документах на оборудование, порядке оформления медицинских услуг. Поэтому разумнее заранее провести юридический аудит деятельности, выявить слабые места и устранить их до визита Росздравнадзора или Роспотребнадзора.
