Производство и оборот лекарственных средств считается сложным направлением бизнеса. Это легко объяснимо: «любой яд есть лекарство и любое лекарство есть яд» как говорил Парацельс.
Поэтому обращение лекарственных препаратов, находится под особенным контролем государства. Оно контролирует качество и безопасность лекарственных средств, законность их распространения. Нарушения в сфере фармацевтики отличаются повышенными рисками причинения вреда здоровью. Это обуславливает крайне жесткие санкции за их нарушения – начиная от крупных штрафов и заканчивая уголовной ответственностью.
Особенностью фармацевтического права является его многогранность, включающая множество направлений, требований и ограничений, которые должен соблюдать любой представитель фармацевтического бизнеса – начиная от «биг фармы» и заканчивая владельцем небольшого аптечного киоска. Фармацевтическое право – это не только регистрация лекарственных препаратов и юридическое сопровождение договоров по их сбыту. Фармацевтическое право – это еще и оформление побочных явлений после применения препаратов с последующим уведомлением государственных органов, это и специальные ограничения, связанные с конфликтом интересов для представителей фармацевтических компаний, это и правовой статус дженериков, это и правила надлежащей аптечной практики, и многое другое.
Учитывая уже упомянутую разносторонность фармацевтического права, компания, которая ведет фармацевтический бизнес, может легко забыть о той или иной правовой норме. И тогда, без своевременного юридического вмешательства, дела могут принять скверный оборот. Например, в нашей практике был случай, когда описки в маркировке лекарственных средств толковались следственными органами как производство контрафактных лекарств на основании чего было возбуждено уголовное дело.
Фармацевтическое право настолько специфично, что даже крупные участники рынка лекарственных средств, имеющие собственные юридические службы, в сложных случаях предпочитают не рисковать и обращаются к юристам со специализацией в фармацевтическом и медицинском праве.
Специалисты компании «Орленко и партнеры» имеют многолетний опыт в сфере фармацевтического права
Мы предлагаем следующие услуги:
- юридический аудит деятельности фармацевтических организаций;
- юридическое сопровождение оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами;
- юридическое сопровождение деятельности аптек (санитарные требования, требования к хранению и учету наркотических и психотропных средств, правила аптечной практики, споры с покупателями и т.д.);
- юридическое сопровождение сложных вопросов при регистрации лекарственных препаратов и их клинических испытаниях;
- юридическое сопровождение сложных и нестандартных ситуаций в процессе лицензирования фармацевтической деятельности;
- юридическая поддержка фармацевтического бизнеса в рамках антимонопольного и конкурентного законодательства (обвинения в завышении цен, вопросы недобросовестной конкуренции, споры по госзакупкам и тендерам и т.д.);
- юридический аудит фармацевтической рекламы;
- разрешение юридических вопросов связанных с дженериками и другими аспектами интеллектуальной собственности в фармацевтике;
- поддержка в сфере трудового права и кадрового делопроизводства для фармацевтического бизнеса;
- разработка внутренних локальных актов (приказов, положений) для фармацевтических организаций и производителей лекарственных средств;
- юридическая поддержка взаимодействия фармацевтического бизнеса с медицинскими организациями и минимизация рисков ответственности за конфликт интересов;
- юридическое сопровождение в сфере фармаконадзора (контроль за побочными явлениями и нежелательными реакциями после применения лекарственных средств);
- юридическое сопровождение при проверках со стороны государственных органов (ГУ МВД по контролю за оборотом наркотиков, Росздравнадзор, Роспотребнадзор, прокуратура и т.д.);
- досудебное представление интересов в случае получения претензий или жалоб от клиентов;
- представительство интересов фармацевтического бизнеса и производителей лекарственных средств в судах.
Уточнить стоимость юридической помощи в сфере фармацевтического права и задать предварительные вопросы можно по следующим телефонам: +7 916 444 55 70
Как мы работаем
Первичная
консультация
в удобном для вас формате: по телефону, онлайн или в офисе компании.
Подписание
договора
по вашему выбору — в офисе компании или в форме электронной копии договора (с включением в договор условия об юридической силе электронной копии и её эквивалентности бумажной копии).
Работа с вашим
случаем
специалист будет на связи, все важные детали обсуждаются лично. Юрист понятно объяснит применяемую юридическую тактику и ответит на все ваши вопросы в рамках дела.
Главный эксперт компании
20 лет опыта юридической практики и 10 лет адвокатской практики
Знания в области медицины, здравоохранения и смежных нишах
Многолетний опыт
работы в госструктурах и законотворчестве
«Лично контролирую ход и детали каждого дела».
Основатель и управляющий партнёр, к.ю.н., доцент
Орленко В.В.
Заполните заявку ниже и мы свяжемся с вами в ближайшее время