Лицензирование медицинской деятельности

Медицинский бизнес возможен только при условии получения лицензии на медицинскую деятельность.

При этом нельзя получить лицензию «на всю медицину сразу». При лицензировании указывается отрасль медицины (например, по терапии, по педиатрии, по стоматологии, по косметологии и т.д.), вид медицинской помощи (например, первичная врачебная медико-санитарная, специализированная, высокотехнологическая и т.д.), условия её оказания.

Для каждой заявленной разновидности медицинской деятельности необходимо обеспечить соответствие лицензионным требованиям. Перед тем как подавать заявление на получение лицензии необходимо найти помещение, подходящее под выбранный вид медицинской деятельности с точки зрения санитарных норм. Пригодность помещения подтверждается санитарно-эпидемиологическим заключением, получением которого должен озаботиться соискатель лицензии. Также следует приобрести все необходимое оснащение в объемах как минимум соответствующим стандартам, утвержденным Порядком медицинской помощи по соответствующему профилю. Если закупленная медицинская техника требует регулярной профилактики и обслуживания, то нужно иметь договора с организациями с лицензией на ремонт и обслуживание такого оборудования.

До начала процесса получения лицензии следует решить и кадровый вопрос. Должен быть набран медицинский персонал, имеющий необходимое образование и допуски к меддеятельности (учтите, что при получении лицензии это тоже будет проверяться), трудовые отношения с ним должны быть официально оформлены.

С недавнего времени добавились требования связанные с цифровизацией здравоохранения. В единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) должны быть переданы сведения о медицинской организации и о медицинских работниках.

Перечисленное выше – далеко не всё, чему нужно соответствовать, чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность. Многие вещи, которые необходимо подготовить на этапе лицензирования, не вполне очевидны и требуют знания законодательства. Например, если планируются услуги с применением местной анестезии, кабинеты, где они будут оказываться нужно оснащать противошоковым набором и дефибриллятором.  И, естественно, чем сложнее отрасль медицины, в которой предполагается деятельность, тем тяжелее получение лицензии. Лицензию на сердечно-сосудистую хирургию получать сложнее чем лицензию на стоматологию.

Лицензионные требования важны еще и тем, что соблюдать их нужно не только перед получением лицензии, но и после – в процессе осуществления медицинской деятельности. Лицензия выдается бессрочно, но это не значит, что о лицензионных требованиях можно забыть. Если во время проверки Росздравнадзор обнаружит несоответствие лицензионным требованиям он может приостановить, а затем и аннулировать лицензию. Причем (внимание!!!) объем проверки соблюдения лицензионных требований в действующей медорганизации намного больше объема проверки при получении лицензии. Например, может проверяться оформление стойки регистратуры, наличие системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, документы о повышении квалификации сотрудников и т.д.

Относится к проверкам лицензионных требований следует более чем серьезно. Если проверяющий посчитает, что обнаруженное при проверке может быть не просто правонарушением, а преступлением (нарушение в хранении наркотических препаратов, проведение медицинских процедур в условиях опасных для жизни и здоровья и т.д.) – он имеет полное право передать эти материалы в правоохранительные органы. И тогда приостановка действия лицензии будет видеться меньшей проблемой по сравнению с вопросами следователя.

Берегись автомобиля. Как чужая парковка может подорвать бизнес

В санитарные требования к медицинским организациям внесены изменения

Проверки Росздравнадзора: что проверяют и как подготовиться

Минздрав расширяет возможности для работы медсёстрами без аккредитации