Оформление документации является важной частью деятельности любой организации.
Это объясняется тем, что надзорные органы начинают свои проверки с изучения документов. А в современном судебном процессе большая часть доказательств представлена в виде письменных и электронных документов.
Для медицинских и фармацевтических организаций документооборот имеет особую значимость. Неправильное ведение документации может привести к печальным последствиям, начиная от штрафов и заканчивая аннулированием лицензии. Не исключена даже уголовная ответственность некоторых сотрудников. Кроме ведения обычной документации, которая оформляется и в других организациях, медицинские и фармацевтические компании должны следить за специальными документами, которые встречаются только в медицине или фармации. Среди них амбулаторные и стационарные медицинские карты, информированные добровольные согласия на лечение, журналы учета сильнодействующих препаратов, протоколы заседаний врачебных комиссий и так далее.
К сожалению, многие медицинские работники и производители-фармацевты считают вопросы правильного оформления внутренней документации чем-то второстепенным, скучным исполнением пустой формальности. Однако это ровно до тех пор, пока ними не заинтересовались надзорные органы (а в некоторых особо грустных случаях — следственные органы). И тогда каждая небрежность в оформлении документации, каждый документ, не соответствующий установленной государством форме, может стать доказательством против Вас.
Медицинская и фармацевтическая сферы не случайно считаются одними из самых сложных в отношении оформления документации. Даже незначительные отступления от установленных правил документооборота могут быть расценены как правонарушения. Например, знаете ли Вы, что использование в прейскуранте общепринятого названия медицинской услуги, которое отличается от его научного названия в Номенклатуре медуслуг, расценивается как нарушение прав потребителя? Что сайт медицинской организации должен соответствовать специальным требованиям, и что на нем обязательно должны быть размещены некоторые документы? Что несоответствие терминологии первичной медицинской документации формулировкам МКБ может привести на скамью подсудимых? И это лишь некоторые из примеров.
Все эти нюансы говорят о том, что готовить внутренние документы медицинской организации и её локальные акты должны не медицинские работники и даже не обычные юристы — а исключительно юристы, специализирующиеся в медицинском и фармацевтическом праве.
«Орленко и партнеры» имеет следующие преимущества в сфере аудита и подготовки внутренних документов и локальных актов организаций:
- наши юристы, специализирующиеся в медицинском и фармацевтическом праве, свободно владеют медицинскими терминами, знают типичные риски, связанные с ведением документооборота в медицинских или фармацевтических организациях, и могут легко выработать контрмеры по их нейтрализации;
- мы привлекаем к разработке внутренней документации, требующей специальных медицинских знаний, наших внештатных специалистов с медицинским или фармацевтическим образованием.
- мы разрабатываем как стандартную документацию, характерную для большинства организаций (договор на оказание услуг, штатное расписание, должностная инструкция, форма согласия на обработку персональных данных и т.д.), так и специфические медицинские документы (информированные добровольные согласия на различные медицинские вмешательства, протоколы клинических испытаний, медицинские карты пациентов, положения о врачебных комиссиях, инструкции по обращению с наркотическими средствами и психотропными веществами и т.д.);
- мы разрабатываем внутреннюю документацию с учетом профиля деятельности заказчика. У нас большой опыт разработки документов для стоматологических клиник, косметологических клиник и центров, клиник пластической хирургии, диагностических центров, центров вспомогательных репродуктивных технологий, паллиативных медицинских организаций и т.д. Мы знаем особенности каждого направления медицинской деятельности и можем определить, какие документы необходимы для безопасной работы, и понимаем, чем именно документы для таких организаций должны отличаться от «типовых» внутренних документов;
- мы предлагаем гибкую ценовую политику при подготовке изменений во внутреннюю документацию и локальные акты, ранее разработанные нами. Например, если заказчик решил расширить свою деятельность за счёт других направлений или изменения в законодательстве вынуждают переделать документ, будет предоставлена скидка;
- мы не только разработаем для вас документацию, но и подскажем, как её заполнять. Окажем помощь и по вопросам правильного заполнения документации, формы которой установлены законодательством и не могут быть изменены.
«Орленко и партнеры» оказывает такие услуги в сфере аудита и подготовки внутренних документов и локальных актов::
- комплексный документарный аудит медицинских или фармацевтических организаций. Окажем помощь в анализе документооборота в вашей организации и выясним, каких документов не хватает;
- экспертиза отдельных документов. Проверим форму и содержание отдельных документов, используемых в вашей организации, на соответствие требованиям закона;
- целевая экспертиза документов, состоящая в их проверке с привязкой к определенной цели. Например, проверка документации, касающейся диагностики и лечения отдельного пациента, или документации по клиническим исследованиям нового медизделия, или документации, связанной с применением источников ионизирующего излучения и т.д.;
- разработка локальных актов медицинской или фармацевтической организации, которые являются обязательными для исполнения на её территории (таких, как штатное расписание, правила внутреннего распорядка, должностные инструкции и т.д.);
- разработка внутренний медицинской документации, включая формы договоров с пациентами, информированные добровольные согласия на медицинские вмешательства, амбулаторную карту пациента, протоколы решений врачебных комиссий и т.д;
- юридическая помощь в заполнении первичной медицинской документации. Мы поможем врачам заполнить амбулаторную карту пациента, выписной эпикриз, протокол операции, описание рентгеновского снимка и другие подобные документы так, чтобы у надзорных и следственных органов не возникло к ним ни одного вопроса;
- помощь в проведении внутреннего контроля за документооборотом (в том числе электронным) в медицинской или фармацевтической организации, а также во внедрении новых внутренних документов и локальных актов в практическую деятельность. Наши специалисты помогут Заказчику найти уязвимые или слабые места в его документообороте, разработать меры по ликвидации обнаруженных недостатков, а также помочь руководству и сотрудникам организации легко и безболезненно перейти на использование новых документов, ответить на вопросы, связанные с новой документацией и помочь с советом по её использованию;
- проведение лекций и тренингов посвященных правильному заполнению документов, используемых в медицинской организации. На своих лекциях мы уделяем особое внимание вопросам заполнения первичной медицинской документации, которая должна полностью отражать медицинские вопросы и, одновременно, быть безукоризненной с юридической точки зрения.
Уточнить стоимость подготовки документов или юридического аудита уже существующих документов можно по следующим телефонам: +7 916 444 55 70
Как мы работаем
Первичная
консультация
в удобном для вас формате: по телефону, онлайн или в офисе компании.
Подписание
договора
по вашему выбору — в офисе компании или в форме электронной копии договора (с включением в договор условия об юридической силе электронной копии и её эквивалентности бумажной копии).
Работа с вашим
случаем
специалист будет на связи, все важные детали обсуждаются лично. Юрист понятно объяснит применяемую юридическую тактику и ответит на все ваши вопросы в рамках дела.
Главный эксперт компании
20 лет опыта юридической практики и 10 лет адвокатской практики
Знания в области медицины, здравоохранения и смежных нишах
Многолетний опыт
работы в госструктурах и законотворчестве
«Лично контролирую ход и детали каждого дела».
Основатель и управляющий партнёр, к.ю.н., доцент
Орленко В.В.
Заполните заявку ниже и мы свяжемся с вами в ближайшее время