
Каждый предприниматель сталкивается со множеством законодательных требований.
Существуют сотни таких требований, а в некоторых отраслях (медицина, фармация, биотехнологии, общественное питание, «индустрия красоты», SPA-услуги и т.д.) – тысячи.
Запомнить и, тем более, соблюдать все их крайне сложно. Чем и пользуются проверяющие. О том, что какой-либо аспект деятельности не соответствует законодательству руководитель организации нередко узнает только получив штраф. И это еще в лучшем случае. Так как в худшем может быть повестка к следователю.
Причем, зачастую эти требования касаются не только основного вида деятельности. Так, возьмем для примера медицинские организации. Они должны соблюдать нормативные акты Минздрава РФ… но не только.
Кроме требований Минздрава, нужно следить за соответствием требованиям таких органов:
- Росздравнадзора – в отношении безопасности медицинских услуг, лекарственных средств и медизделий, используемых при оказании медицинской помощи, особенностей платных медицинских услуг и т.д.;
- Роспотребнадзора – в отношении соблюдения санитарно-эпидемиологических норм и законодательства о защите прав потребителей;
- ФМБА – в отношении безопасности донорской крови и её компонентов, требований к некоторым особо опасным условиям труда;
- МВД – в отношении контроля за наркотическими и психотропными, сильнодействующими и ядовитыми лекарственными средствами;
- ФАС – в отношении рекламы, использования торговых знаков, участия в тендерах и госзакупках;
- Роскомнадзора – в отношении требований к защите персональных данных сотрудников и пациентов;
- Минобрнауки – в отношении требований к образованию и квалификации некоторых категорий медицинских работников;
- Минтруда и Роструда – в отношении соблюдения в медицинской организации трудового законодательства;
- ФНС – в отношении налоговой отчетности и соблюдения налогового законодательства;
- Ростехнадзора – в отношении использования на территории медорганизации опасных производственных объектов, например автоклавов и стерилизаторов;
- МЧС – в отношении пожарной безопасности;
- ФСБ – в отношении антитеррористической безопасности;
- Минобороны – в отношении военного учета сотрудников;
- и т.д. (выше приведен далеко не полный перечень государственных органов, требования которых необходимо учитывать при ведении медицинского или фармацевтического бизнеса).
Во многих случаях соблюдать законодательные нормы, связанные с медициной, должны даже те кто, на первый взгляд, лечением и диагностикой не занимаются. Массажист общеукрепляющего массажа при неправильном оформлении рекламы может узнать, что его услуги посчитали медицинскими. Другой пример: сеансы психолога, не разобравшегося с их юридическим оформлением, рискуют быть квалифицированы как деятельность психотерапевта. А это уже незаконная медицинская практика.
«Орленко и партнеры» помогут провести юридический аудит бизнеса – чтобы вы могли знать, всё ли у вас соответствует законодательству, и есть ли риск санкций со стороны надзорных и контролирующих органов.
Наш аудит может включать в себя:
- документарный вариант (проверяется документация на предмет соответствия законодательству);
- вариант с выездом и проверкой практического соответствия требованиям закона (например, проверка наличия в кабинетах необходимых медицинских инструментов и изделий, проверка оформления стойки приема пациентов, проверка условий хранения наркотических средств и т.д.).
После проведения аудита мы разработаем предложения по снижению рисков и устранению выявленных нарушений (до того, как их найдут проверяющие из надзорных органов).
Наша компания проводит юридический аудит медицинских и фармацевтических организаций как в комплексном варианте, так и в форме аудита отдельных аспектов деятельности – аудит кадровой документации; аудит медицинской документации; аудит соблюдения санитарных норм; аудит сайта организации; аудит рекламных материалов и т.д.
Подчеркиваем, что мы предоставляем услуги юридического аудита не только медицинским и фармацевтическим организациям, но и организациям, работающим в сферах, где деятельность могут ошибочно квалифицировать как медицинскую: общеоздоровительных и СПА-услуг, бытовой косметологии, психологического консультирования, консалтинга в области правильного питания, научно-исследовательской деятельности в области биотехнологий и естественных наук и в других подобных сферах.
Уточнить стоимость необходимого юридического аудита, а также задать предварительные вопросы, можно по следующим телефонам: +7 916 444 55 70, +7 495 142 15 75
Как мы работаем
Первичная
консультация
в удобном для вас формате: по телефону, онлайн или в офисе компании.
Подписание
договора
по вашему выбору — в офисе компании или в форме электронной копии договора (с включением в договор условия об юридической силе электронной копии и её эквивалентности бумажной копии).
Работа с вашим
случаем
специалист будет на связи, все важные детали обсуждаются лично. Юрист понятно объяснит применяемую юридическую тактику и ответит на все ваши вопросы в рамках дела.
Главный эксперт компании


20 лет опыта юридической практики и 10 лет адвокатской практики

Знания в области медицины, здравоохранения и смежных нишах

Многолетний опыт
работы в госструктурах и законотворчестве
«Лично контролирую ход и детали каждого дела».
Основатель и управляющий партнёр, к.ю.н., доцент
Орленко В.В.
Тематические статьи эксперта
Заполните заявку ниже и мы свяжемся с вами в ближайшее время