Какие ошибки медицинских организаций чаще всего приводят к штрафам от Росздравнадзора?
- Нарушения в оформлении лицензии:
- несоответствие фактически оказываемых медицинских услуг перечню, указанному в лицензии;
- отсутствие лицензии на определённый вид деятельности, например, на анестезиологию и реаниматологию, физиотерапию, стоматологию;
- несоответствие адреса осуществления деятельности тем данным, что указаны в лицензии (например, организация ведёт приём по другому адресу, не указанному в приложении к лицензии).
- несоответствие медицинского оборудования Стандартам оснащения;
- неподключение к Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), внесение в ЕГИСЗ неверных данных о медорганизации или медицинских работниках.
- Нарушения в ведении медицинской документации:
- отсутствие подписей врача и пациента в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство;
- отсутствие оформленного отказа пациента от вмешательства;
- отсутствие регулярных записей в амбулаторной карте или медицинской карте стационара;
- внесение записей задним числом, подчистки, корректировки без соблюдения процедуры.
- Нарушения в сфере организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности:
- отсутствие врачебной комиссии;
- несоблюдение требуемой периодичности заседаний врачебной комиссии/подкомиссии
- отсутствие оформления решений заседаний врачебной комиссии в виде протоколов
- ненаправление в Росздравнадзор информации о развихшихся побочных явлениях;
- непроведение оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения
- нерассмотрение жалоб пациентов.
- Работа с незарегистрированными или недоброкачественными медицинскими изделиями или лекарствами:
- использование препаратов, срок годности которых истёк;
- нарушение условий хранения лекарственных средств (нарушение температурного режима, неправильное хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств и т.д.);
- нарушения в сфере предметно-количественного учета медицинских изделий;
- отсутствие Актов списания и уничтожения недоброкачественных лекарственных средств;
- отсутствие регистрационного удостоверения на медицинское изделие (особенно в сфере косметологии, стоматологии, хирургии);
- отсутствие Инструкций по эксплуатации медицинских изделий
- отсутствие договоров на техническое обслуживание медицинских изделий;
- несвоевременная поверка медицинских изделий.
- Отсутствие или несоответствие внутренней документации
Медицинская организация обязана иметь локальные нормативные акты, регламентирующие внутренние процессы:
- положения об оказании платных медицинских услуг;
- правила внутреннего распорядка, включающие требованию к соблюдению режима в клинике пациентами и посетителями;
- положение об обращении лекарственных средств в медицинской организации;
- положение о внутреннем контролем контроле качества и безопасности медицинской деятельности;
- положение о врачебной комиссии
- документы по санитарно-противоэпидемическому режиму (например, Схема обращения с медицинскими отходами);
- приказы по организации и проведению медосмотров сотрудников.
- Найм медицинских работников с неподходящим образованием или с просроченной периодической аккредитацией.
Очень распространённая ошибка в частных клиниках — отсутствие на постоянной основе врача с нужной специализацией или работа медперсонала, который не прошел периодической аккредитации.
- Нарушение требований к оформлению выдачи листков нетрудоспособности (больничных листков), проведению медицинских осмотров и освидетельствований и т.д.
- Нарушение Правил оказания Платных медицинских услуг:
- неправильное оформление Уголка потребителя;
- нарушение обязательных требований к сайту медицинской организации;
- несоответствие Договора об оказании платных медицинских услуг законодательным требованиям;
- несоответствие названий медицинских услуг в Прейскуранте (прайсе) Номенклатуре медицинских услуг.