Какие документы необходимы для внесения изменений в медицинскую лицензию?
В случае изменения названия юридического лица или ФИО индивидуального предпринимателя сведения вносятся в реестр лицензий Ромсздравнадзора в автоматическом режиме (часть 1.2. статьи 18 ФЗ “О лицензировании отдельных видов деятельности”).
Если предполагается появление нового адреса по которому будет проводиться медицинская деятельность, то подаются такие документы :
- заявление о переоформлении лицензии;
- копия документа на право пользования помещением по старому адресу (договор аренды, свидетельство о собственности);
- копия документа на право пользования помещением по новому адресу (договор аренды, свидетельство о собственности);
- санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на новое помещение;
- копии документов, подтверждающие соответствие имеющихся в наличии медицинских изделий Стандартам оснащения;
- копии трудовых договоров с медицинскими работниками;
- копии договоров на обслуживания медицинских изделий.
Если проводится долицензирование (лицензирование новых медицинских направлений), то подаются такие документы:
- заявление о переоформлении лицензии;
- копия документа на право пользования помещением, где будет осуществляться медицинская деятельность;
- сведения о специалистах, оказывающих новые виды услуг (в том числе данные о внесении сведений в ФРМР);
- копии дипломов, сертификатов специалистов;
- сведения об оборудовании, необходимом для новых услуг;
- санитарно-эпидемиологическое заключение, если новые услуги требуют отдельной оценки.
Внесение изменений в медицинскую лицензию — обязательная процедура при любом изменении ключевых параметров медицинской деятельности. Порядок действий зависит от характера изменений, но в целом процесс включает подачу заявления, сбор необходимых документов, получение санитарного заключения и прохождение проверки органом лицензирования. Любые ошибки при подготовке пакета документов ведут к увеличению времени на получение лицензии и невозможности ведения бизнеса. Обратитесь за консультацией к юристу по вопросам лицензирования меддеятельности, чтобы избежать ошибок при подаче документов.
