Какие существуют требования для получения лицензии на телемедицину?
Телемедицина — это современный инструмент предоставления медицинской помощи дистанционно, через интернет и цифровые технологии. Однако для законной работы необходимо соблюдать строгие правила, установленные Минздравом России и федеральным законодательством.
Телемедицина — это не отдельный вид лицензируемой деятельности. Важно понимать, что в России не существует отдельной лицензии «на телемедицину». Согласно Приказу Минздрава РФ от 11.04.2025 № 193Н и Федеральному закону № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», телемедицинские технологии — это особенности технического обеспечения оказания медицинской помощи. Они не относятся к самостоятельным формам, условиям или видам медицинской помощи.
Это означает, что если ваша клиника уже имеет лицензию на соответствующие виды медицинской деятельности, вы можете использовать телемедицинские технологии в рамках уже имеющейся лицензии, при условии соблюдения дополнительных требований.
Отдельно стоит отметить, что не все медицинские услуги можно оказывать дистанционно. Согласно законодательству, телемедицина не может использоваться для постановки первичного диагноза.
Медицинская организация, использующая телемедицинские технологии, обязана:
- Обеспечить надёжную идентификацию пациента и медицинского работника через ЕСИА.
- Обеспечить получение врачом электронно-цифровой подписи.
- Гарантировать конфиденциальность и защиту персональных данных в соответствии с ФЗ-152 «О персональных данных».
- Использовать сертифицированные средства связи и программное обеспечение, соответствующие требованиям законодательства РФ к информационной безопасности.
- Вести учёт телемедицинских консультаций, включая дату, время, участников, цель и результат консультации.
- Вести архив телемедицинских консультаций.
Это лишь небольшой список требований к организации телемедицинских консультаций. Если вы планируете запуск телемедицинского сервиса или уже столкнулись с вопросами лицензирования — не рискуйте. Обратитесь к юристу за консультацией по вопросам цифровых технологий в здравоохранении.
