Нужна ли лицензия на лазерную эпиляцию?

Лицензия обязательна. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н включает лазерную эпиляцию в Номенклатуру медицинских услуг (код услуги A14.01.013), и одного этого факта достаточно, чтобы деятельность квалифицировалась как медицинская. Название заведения – «студия», «кабинет красоты», «эстетический центр» – на правовую квалификацию процедуры не влияет.

Второй, самостоятельный аргумент – статус оборудования. Лазерные аппараты для эпиляции проходят государственную регистрацию в Росздравнадзоре как медицинские изделия и получают регистрационное удостоверение. Процедура, при которой используется зарегистрированный медицинский прибор с воздействием на кожные покровы, по содержанию относится к медицинской деятельности. Контрольные органы оценивают именно содержание процедуры.

Кто вправе проводить лазерную эпиляцию и на каких условиях

Получателем лицензии выступает медицинская организация либо врач, практикующий самостоятельно. Лицензирование ведется по профилю «косметология». Специалист обязан иметь высшее медицинское образование в сочетании с профессиональной переподготовкой по косметологии или ординатурой по дерматовенерологии.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора – обязательный документ на каждый лазерный аппарат, эксплуатируемый в кабинете. Работа на незарегистрированном оборудовании образует самостоятельный состав нарушения и проверяется отдельно от лицензии.

Косметологические услуги охватывают широкий спектр процедур: от классического ухода за кожей до аппаратных методик и инъекционных техник. Правовой режим у каждой из них свой: одни требуют медицинской лицензии, другие проводятся без каких-либо разрешений. Граница между медицинской и немедицинской косметологией проходит не по названию процедуры, а по ее содержанию и нормативной квалификации.

Ответственность за работу без лицензии

По ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, предусматривающей наказание за ведение предпринимательской деятельности без обязательного специального разрешения, юридическому лицу назначается штраф от 40 000 до 50 000 рублей. Ч. 1 и ч.2 ст. 6.3 КоАП РФ – норма о нарушениях в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения – допускает административную приостановку работы на срок до 90 суток и более высокие штрафы (для юрлиц до 500 000 рублей). . Причинение вреда здоровью клиента влечет уголовную ответственность по ст. 235 УК РФ за незаконное осуществление медицинской деятельности.

Если кабинет только открывается или добавляется новая услуга в прейскурант, разумнее обратиться за аудитом к юристу по медицинскому и санитарному праву: проверить документы на оборудование, квалификацию персонала и организационно-правовые основания деятельности.