Нужна ли лицензия на пирсинг?

Лицензия на пирсинг обязательна. Минздрав в Приказе от 13.10.2017 № 804н отнес пирсинг к медицинским услугам, присвоив ему код А21.01.010 в Номенклатуре. Раз процедура признана медицинской услугой, на нее распространяется общий лицензионный режим, установленный для всей медицинской сферы.

Лицензию запрашивают по профилю «косметология». Именно к этому разделу перечня (утвержден Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852), относят пирсинг, поскольку отдельной строкой в перечне он не выделен. Соискателю предстоит подтвердить, что помещение отвечает санитарным требованиям, оборудование соответствует медицинскому профилю, а специалисты имеют медицинское образование и действующие сертификаты. 

Что грозит за работу без лицензии 

Когда студия делает пирсинг клиентам без лицензии, возникает ответственность по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ за предпринимательство без обязательного разрешения. Гражданину и индивидуальному предпринимателю грозит штраф от 2 000 до 2 500 рублей, организации – от 40 000 до 50 000 рублей. К штрафу суд вправе добавить конфискацию оборудования, а изъятие инструмента у студии равносильно остановке всего дела.

Когда доход от нелегальной деятельности достигнет крупного размера или нарушение будет выявлено несколько раз, дело перейдет в плоскость уголовного права по ст. 171 УК РФ за незаконное предпринимательство.

Отдельно от лицензионных требований работает санитарный контроль. Правила СП СП 2.1.4284-26 описывают обязательные условия для пирсинг-студий: чем отделаны поверхности, как стерилизуют инструмент, а СанПиН 2.1.3684-21  —  как утилизировать медицинские отходы класса Б. Игнорирование этих условий образует самостоятельный состав правонарушения по ст. 6.3 КоАП РФ. Проверяют его независимо от того, есть у студии лицензия или нет.

Как выстроить работу без ошибок

На практике проблемы чаще всего возникают в двух направлениях. Помещение подбирают, не закладывая требования Росздравнадзора к площади и отделке, а в команду набирают мастеров без медицинского образования. И первый, и второй промах всплывает на лицензионной проверке.

Рабочий порядок действий выглядит так: регистрация компании или ИП, подготовка помещения под санитарные нормы, набор медицинского персонала, получение санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзоре, подача документов в Росздравнадзор. 

Лицензионные требования к медицинской деятельности обширны. Ошибка на этапе подготовки документов влечет отказ Росздравнадзора с потерей времени. Юрист, специализирующийся на медицинском и санитарном праве, поможет заранее оценить соответствие бизнеса лицензионным требованиям и выстроить взаимодействие с регулятором на этапе проверки.