Содержание
- 1 Основные требования к помещениям
- 2 Оборудование в косметологических кабинетах
- 3 Требования к оборудованию для оказания косметологических услуг
- 4 Почему важно соблюдать все требования?
- 5 За что Роспотребнадзор может выдать предписание?
- 6 За что Росздравнадзор может наложить штраф?
- 7 Ответственность за несоблюдение требований

Согласно законодательству Российской Федерации, оказание большинства косметологических услуг (например, дерматологический пилинг, пирсинг, очищение кожи ложкой Уны, введение искусственных наполнителей в мягкие ткани для коррекции формы и т.д.), требует обязательного наличия лицензии на медицинскую деятельность. Это регламентируется Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 октября 2017 г. №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
Лицензия подтверждает, что организация или индивидуальный предприниматель соответствует всем требованиям к квалификации персонала, оборудованию, помещениям и документации. Оформление лицензии включает сбор пакета документов, проведение проверок соответствия помещения требованиям СанПиН, а также контроль за квалификацией и медицинским осмотром сотрудников. Отсутствие лицензии или её использование не по назначению может привести к серьёзным последствиям, включая уголовную ответственность. О тонкостях вопроса разграничения косметических и косметологических услуг опубликована статья «Нужен ли салону красоты медицинский юрист?».
Основные требования к помещениям
СП 2.1.3678 — 20 (далее СП) устанавливают строгие требования к помещениям, где оказываются косметологические услуги. Следование этим нормам гарантирует безопасность клиентов и персонала, а также снижает риск претензий со стороны надзорных органов. Приказ № 381н от 18.04.2012 г. содержит положения об организации деятельности именно по косметологии. Среди основных положений указанных нормативных актов отметим:
- На основании санитарных правил клиникам, оказывающим косметологические услуги, допускается размещение на территориях, относящихся к жилой застройке. Стоит отметить, что если это жилые или общественные здания, то возможны дополнительные запреты и ограничения. Так, например, часто в таких зданиях отведено место под парковочные места. Убедитесь, что помещение клиники или косметологического кабинета не соседствует с таким типом недвижимости. Почему это важно и чем грозит игнорирование этого требования изложено в статье «Берегись автомобиля. Как чужая парковка может подорвать бизнес».
- Терапевтический прием косметолога, в том числе с использованием методов физиотерапии, ведется в кабинете косметолога. Если при лечении пациента в клинике применяются инъекционные методы, то обязательно должен быть предусмотрен процедурный кабинет (п. 4.23. СП).
- П.П. 4, 6 Приложения №1 к Приказу № 381н 18.04.2012 г. допускает создание в структуре клиники манипуляционного кабинета для проведения неинвазивных методов лечения.
- Приказ № 381н 18.04.2012 г. содержит отдельные приложения посвященные кабинету аппаратной косметологии, кабинету для лечения волос, неинфекционных болезней ногтей, кабинету для деструкции покровных тканей, а также для медицинского массажа лица и тела. В этом нормативном акте раскрываются процедуры, при проведении которых требуются кабинеты такого типа.
- Приложение 1 СП устанавливает минимальные требования к площади соответствующих помещений для проведения разных косметологических процедур. Так, например, площадь процедурного кабинета косметолога не должна быть менее 12 кв.м., кабинет для лазерной терапии — 6 кв.м. на место, но не менее 12 кв.м. и т.д.
- В косметологических клиниках, где проводятся парентеральное введение лекарственных средств с применением многоразовых инструментов, обязательно должно быть предусмотрено центральное стерилизационное отделение (п. 4.2.5. СП).
- Расположенные в жилых домах клиники должна быть оборудованы отдельной системой вентиляции (п. 4.5.4. СП).
- Потолки в таких помещениях изготавливаются из материалов, пригодных для очистки, в том числе дезинфицирующими средствами (п. 4.3.3. СП).
Выше приведены лишь самые общие требования к косметологическим кабинетам. Полный перечень будет зависеть от списка оказываемых услуг и расположения клиники.
Оборудование в косметологических кабинетах
Приказ № 381н от 18.04.2012 г. содержит стандартные требования к оснащению кабинетов разных типов в зависимости от оказываемых услуг. Таким образом, например, кабинет врачебного приема для лечения волос имеет свои особенности оснащения, которые будут отличаться от кабинета врачебного приема пациентов с жалобами на образования на коже. Сравним оснащение этих кабинетов в таблице:
Стандарт оснащения обычного косметологического кабинета | Стандарт оснащения кабинета для лечения волос |
1. Кабинет врачебного приема | 1. Кабинет врачебного приема |
Медицинская мебель — 1 комплект | Медицинская мебель — 1 комплект |
Лампа бестеневая с увеличительной лупой — 1 шт | Лампа бестеневая с увеличительной лупой — 1 шт |
Дерматоскоп — 1 шт. | Аппарат для трихоскопии — 1 шт. |
Рабочее место врача — 1 шт. | |
2. Манипуляционный кабинет (необходим в случае таких процедур как депиляция; дарсонвализация; косметологическая чистка лица; криомассаж; криоорошение; медицинский массаж лица, шеи и области декольте ручной; пилинг аппаратный кожи; пилинг поверхностный и т.д.) | 2. Манипуляционный кабинет (необходим для таких процедур как вакуумный массаж кожи головы, криомассаж, ручной массаж кожи волосистой части головы, дарсонвализация, втирание лекарственных средств в волосистую часть головы, лечебные маски для кожи головы) |
Медицинская мебель — 1 комплект | Медицинская мебель — 1 комплект |
Лампа бестеневая с увеличительной лупой — 1 шт | |
Устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий (ванна) — 1 шт. | Устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий (ванна) — 1 шт. |
Стерилизатор воздушный или суховоздушный — 1 шт. | Стерилизатор воздушный или суховоздушный — 1 шт. |
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей — согласно СП 2.1.3678-20, но не менее 1 шт. | Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей — согласно СП 2.1.3678-20, но не менее 1 шт. |
Аппарат для распаривания лица — 1 шт. | Аппарат для стимулирующего массажа волосистой части головы — 1 шт |
3. Процедурный кабинет ( необходим в случае введения филлеров на основе гиалуроновой кислоты; ботулинотерапии (ботокс); инъекционной коррекции рубцовой ткани; мезотерапии; биоревитализации; срединного пилинга; инъекционного введения лекарственных препаратов). | |
Медицинская мебель — 1 комплект | |
Лампа бестеневая с увеличительной лупой — 1 шт | |
Устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий (ванна) — 1 шт. | |
Стерилизатор воздушный или суховоздушный — 1 шт. | |
Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей — согласно СП 2.1.3678-20, но не менее 1 шт. | |
Холодильник для хранения медикаментов — 1 шт | |
Стойка для внутривенных вливаний — 1шт |
Внимание ! Стоит отметить, что эти требования являются минимальными. Полный перечень будет зависеть от особенностей оказываемых косметологических услуг и от СП 2.1.3678 — 20. Например, в процедурных кабинетах должны быть установлены смесители для подачи воды с бесконтактной системой управления и дозаторами с антисептиком (п. 4.4.6. СП).
Требования к оборудованию для оказания косметологических услуг
- Регистрация: всё оборудование должно иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора, которое подтверждает факт внесения оборудования в государственный реестр медицинских изделий (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
- Наличие оборудования в соответствии со стандартами оснащения для ведения медицинской деятельности, на которую получены лицензии. Оборудования может быть и больше, чем указано в стандарте, но оно должно быть также зарегистрировано, если оно не попадает в список исключений (ч. 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ)
- Техническое обслуживание: регулярное проведение проверок исправности оборудования, заключение договоров на обслуживание и ремонт медицинской техники строго с лицами, которые имеют лицензию на осуществление этой деятельности.
Отдельно напомню, что ведение медицинской деятельности, требует внимательного отношения к информации, содержащей врачебную тайну. Убедитесь, что у вас есть необходимые технические средства для защиты таких сведений. Кроме этого, необходимо организовать учёт и хранение медицинской документации, чтобы снизить риски в будущем. Подробнее об этом можно прочитать в статье «Утверждены сроки архивного хранения медицинских документов».
Почему важно соблюдать все требования?
Соблюдение нормативных актов и стандартов имеет принципиальное значение для стабильной и успешной работы косметологического кабинета. Вот основные причины:
- Безопасность пациентов: минимизация рисков инфекций, осложнений и других нежелательных последствий процедур, а значит и претензий, и исков со стороны пациентов.
- Снижение риска проверок: соответствие требованиям помогает избежать претензий со стороны таких контролирующих органов, как Роспотребнадзор и Росздравнадзор.
- Репутация клиники: высокое качество услуг способствует доверию клиентов и улучшает репутацию заведения.
За что Роспотребнадзор может выдать предписание?
Роспотребнадзор строго контролирует соблюдение санитарных норм и прав потребителей. Перечень того, что может проверить Роспотребнадзор, довольно длинный. Среди наиболее распространенных причин претензий со стороны Роспотребнадзора можно назвать:
- Санитарные нарушения:
- Отсутствие условий для стерилизации инструментов.
- Неправильное хранение медицинских отходов.
- Несоответствие помещения требованиям СанПиН:
- Неподходящие материалы отделки.
- Отсутствие обязательных помещений, например, отдельного помещения для хранения инвентаря для уборки.
- Обнаружение бактерий или грибков
- Нарушение прав пациентов:
- Отсутствие информированного согласия пациента на процедуры.
- Несоответствие предоставляемых услуг заявленным.
- Нарушение правил оказания платных медицинских услуг.
- Нарушение обязательных требований к сайту косметологии
- Неправильное оформление “уголка потребителя”.
- Непрохождение работниками обязательных медицинских осмотров.
- Отсутствие или неправильное заполнение документации, подтверждающей выполнение санитарных норм (журналов стерилизации и т.д.).
Подробнее о проверках Роспотребнадзора в медицинских клиниках можно прочитать в статье «Что проверяет Роспотребнадзор в медицинских организациях?».
За что Росздравнадзор может наложить штраф?
Кроме Роспотребнадзора, косметологию может проверять Росздравнадзор. Наиболее распространенные причины для претензий Росздранадзора такие:
- Отсутствие лицензии (когда салон красоты полагает, что оказывает бытовые услуги, а Росздравнадзор считает, что это медицинская деятельность) или её несоответствие оказываемым услугам.
- Отсутствие оснащения, предусмотренного Стандартами оснащения из Порядка медицинской помощи по профилю “Косметология”
- Проблемы с образованием работников:
- отсутствие у персонала медицинского образования
- несоответствие медицинской специализации требуемой для работы в сфере косметологии
- непрохождение медицинскими работниками периодической аккредитации
- невнесение сведений о работниках в Федеральный регистр медицинских работников
- Нарушение прав пациентов:
- Отсутствие информированного согласия пациента на процедуры.
- Несоответствие предоставляемых услуг заявленным.
- Нарушение правил оказания платных медицинских услуг.
- Разглашение врачебной тайны
- Несоответствие названий косметологических услуг терминам Номенклатуры медицинских услуг
- Отсутствие или неправильное заполнение медицинских карт (в косметологиях в отношении пациентов также должны вестись медицинские карты).
- Отсутствие документов о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности
- Использование незарегистрированного оборудования.
- Отсутствие договоров на техническое обслуживания медицинских изделий.
Здесь перечислены только основные нарушения, за которые Росздравнадзор может наложить штрафы. Общий перечень того, что проверяет Росздранадзор, гораздо больше. Подробнее о проверках Росздравнадзора вы можете прочитать в нашей статье «Проверки Росздравнадзора: что проверяют и как подготовиться».
Ответственность за несоблюдение требований
Игнорирование установленных требований может привести к серьёзным последствиям:
- Административная ответственность:
- Штрафы: их размер будет зависеть от выявленных нарушений. Например, хранение незарегистрированного медицинского оборудования влечет наложение штрафа от 30 тыс. рублей до 50 тыс. рублей для юридических лиц (ст. 6.28. КоАП РФ), нарушение санитарно-эпидемиологических правил — штраф от 10 тыс. рублей до 20 тыс. рублей для юридических лиц (ч.1 ст. 6.3. КоАП РФ), оказание услуг без лицензии — штраф от 40 тыс. рублей до 50 тыс. рублей для юридических лиц (ч. 2 ст. 14.1. КоАП РФ).
- Приостановление деятельности на срок до 90 суток.
- Уголовная ответственность: по ч. 1 ст. 238 УК РФ за небезопасное оказание услуг либо по ч.1 ст. 236 УК РФ за нарушение санитарно-эпидемиологических правил, создавшее угрозу тяжких последствий.
- Гражданско-правовая ответственность: выплата компенсации морального вреда, возмещение вреда здоровью (если оно имело место), и возмещение убытков клиентам.
- Риск потери лицензии: повторные нарушения могут привести к аннулированию лицензии.
Работа косметологической клиники сопряжена с соблюдением множества требований, направленных на обеспечение безопасности и качества оказываемых услуг. Несоблюдение норм права может повлечь за собой материальные издержки, приостановку деятельности или даже уголовную ответственность.
Для того чтобы избежать ошибок при открытии или работе косметологического кабинета, важно обратиться за консультацией к юристу, специализирующемуся на медицинском и санитарном праве. Опытный специалист поможет подготовить необходимые документы, проверить соответствие помещений и оборудования установленным требованиям, а окажет юридическую поддержку во время проверок контролирующими органами. Такая помощь обеспечит спокойствие и успешное развитие бизнеса.
Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент
Статья написана 21.01.2025