Освобождает ли клинику отказ пациента от передачи данных в ЕГИСЗ?

Нет, отказ пациента не означает, что клиника должна полностью прекратить передачу информации в ЕГИСЗ. Нужно определить, от передачи каких именно сведений отказывается пациент и требуется ли его согласие для их направления в систему.

Статья 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ отдельно регулирует медицинскую документацию и сведения о состоянии здоровья гражданина. Такие данные включаются в ЕГИСЗ с согласия пациента или его законного представителя. Аналогичное правило предусмотрено п. 13 Постановления Правительства РФ № 140 применительно к федеральной интегрированной электронной медицинской карте.

Поэтому клинике нельзя игнорировать волеизъявление пациента, если речь идет именно о медицинской документации и сведениях о его здоровье. Однако распространять такой отказ на любой информационный обмен с ЕГИСЗ тоже неправильно.

Отказ пациента от передачи данных в ЕГИСЗ

Сначала нужно выяснить содержание отказа. На практике пациент может использовать общую формулировку: «запрещаю передавать мои данные в ЕГИСЗ». Для клиники такая формулировка сама по себе не отвечает на вопрос, какие процессы в медицинской информационной системе (МИС) следует остановить.

Закон № 323-ФЗ включает в ЕГИСЗ несколько самостоятельных категорий информации. Помимо медицинской документации и сведений о состоянии здоровья, система содержит обезличенные сведения о пациентах, сведения о медицинской документации, по которым невозможно определить состояние здоровья гражданина, сведения о медицинских организациях и другую предусмотренную законом информацию.

Например, частная клиника передает в Федеральный реестр электронных медицинских документов сведения о созданной медицинской документации и о медицинской организации, где она хранится. Для этих сведений Постановление № 140 устанавливает обязанность по передаче. Информация направляется в течение одного рабочего дня после формирования медицинского документа или изменения места его хранения.

Поэтому после получения отказа нельзя просто отключить пациента от обмена с ЕГИСЗ в МИС. Сначала клинике нужно определить, какие сведения передаются с согласия пациента, а какие направляются в силу требований законодательства.

Как оформить отказ пациента

Специальной федеральной формы «отказа от передачи данных в ЕГИСЗ» законодательство не устанавливает. Если пациент прямо заявил об отказе или отзывает ранее данное согласие, клинике имеет смысл зафиксировать его волеизъявление таким образом, чтобы впоследствии можно было подтвердить содержание и дату обращения.

При этом отказ от передачи медицинской документации в ЕГИСЗ не следует смешивать с отзывом согласия на обработку персональных данных. Закон № 152-ФЗ допускает продолжение обработки персональных данных после отзыва согласия, если для нее имеется самостоятельное основание, установленное законом. Для данных о состоянии здоровья также предусмотрены специальные правила обработки.

Поэтому порядок действий при отказе лучше заранее закрепить во внутренних документах клиники и проверить вместе с разработчиком МИС. Сотрудник должен понимать, какое согласие отозвал пациент, какие виды сведений затронуты и какие информационные процессы должны продолжаться. Само наличие заявления об отказе не освобождает медицинскую организацию от остальных обязанностей по работе с ЕГИСЗ.

При работе с ЕГИСЗ и другими цифровыми сервисами клинике может потребоваться юридическое сопровождение работы с МИС и реестрами. Оно охватывает взаимодействие с государственными системами и реестрами, защиту персональных данных и внедрение медицинских информационных систем.