ЕГИСЗ в медицине: понятие, структура, применение

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сегодня является не просто цифровым инструментом, а элементом правового регулирования деятельности медицинских организаций. Для клиник, медицинских центров работа с ЕГИСЗ напрямую связана с лицензированием и проверками Росздравнадзора.

На практике ЕГИСЗ нередко воспринимается как «техническая формальность», делегированная IT-специалистам или разработчикам МИС. Однако именно такой подход чаще всего приводит к нарушениям: неполному объёму передаваемых сведений, ошибкам в электронных медицинских документах, проблемам с персональными данными и, как следствие, к административной ответственности и рискам при проверках.

В данной статье ЕГИСЗ рассматривается не с технической, а с юридической точки зрения, как система прав и обязанностей медицинской организации. Разберём, на каких нормах законодательства основана обязанность работы в ЕГИСЗ, какие сведения подлежат обязательной передаче, кто несёт ответственность за нарушения и как выстроить работу с системой таким образом, чтобы минимизировать правовые риски.

ЕГИСЗ — это государственная информационная система, предназначенная для сбора, обработки, хранения и обмена сведениями в сфере охраны здоровья граждан. ЕГИСЗ создаёт единое цифровое пространство здравоохранения и обеспечивает информационное взаимодействие между медицинскими организациями, органами власти, фондами обязательного медицинского страхования и пациентами.

Основная цель внедрения ЕГИСЗ — обеспечение прозрачности и прослеживаемости оказания медицинской помощи на всех этапах. Через систему государство получает возможность:

• контролировать объёмы и качество медицинской помощи;
• обеспечивать преемственность лечения пациентов;
• формировать государственную статистику в сфере здравоохранения;
• осуществлять надзорные и контрольные функции.
  

Для медицинской организации это означает, что фактическое оказание медицинской помощи без её корректного отражения в ЕГИСЗ с точки зрения контролирующих органов приравнивается к нарушению установленного порядка деятельности.

Нормативно-правовая база ЕГИСЗ

1. Ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Ст. 13 Федерального закона от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
3. Постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (Положение о ЕГИСЗ).

Структура ЕГИСЗ

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения представляет собой многоуровневую систему, включающую федеральные, региональные и локальные информационные компоненты. Для медицинской организации важно понимать структуру ЕГИСЗ не с технической, а с правовой точки зрения. Какие элементы системы являются обязательными, за какие участки отвечает сама клиника и где возникают основные риски при проверках.

Федеральный сегмент ЕГИСЗ формируется и сопровождается уполномоченными федеральными органами исполнительной власти. Он содержит ключевые подсистемы — федеральные регистры и сервисы, обеспечивающие функционирование системы в целом. К федеральному сегменту относятся, в частности:

• федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) и Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР);
• сервисы идентификации и аутентификации пользователей;
• федеральные хранилища электронных медицинских документов.

Каждый субъект Российской Федерации формирует собственный региональный сегмент ЕГИСЗ, который функционирует в рамках федеральных требований, но с учётом региональных особенностей.

Региональные сегменты обеспечивают:

• сбор и обработку данных о медицинской помощи на территории субъекта РФ;
• взаимодействие медицинских организаций с органами исполнительной власти региона;
• интеграцию с территориальными фондами ОМС.

Медицинская информационная система медицинской организации (МИС МО) — это локальная система, через которую осуществляется формирование и передача сведений в ЕГИСЗ. С правовой точки зрения именно МИС является инструментом исполнения обязанности по ведению электронного медицинского документооборота. Юридически значимые аспекты МИС:

• соответствие требованиям интеграции с ЕГИСЗ;
• корректная идентификация медицинских работников;
• поддержка электронной подписи;
• обеспечение хранения и защиты данных.
  

Выбор МИС и информационная безопасность является зоной ответственности медицинской организации. Использование системы, не соответствующей требованиям ЕГИСЗ, рассматривается как нарушение порядка оказания медицинской помощи.

п. 4 Положение о ЕГИСЗ содержит перечень подсистем, которые входят в состав ЕГИСЗ. Остановимся подробнее на некоторых из них.

Какие данные передаются в ЕГИСЗ

Подсистема ЕГИСЗ	Основные сведения	Юридическое значение
Федеральный реестр медицинских организаций	— полное и сокращённое наименование медицинской организации; — организационно-правовая форма; — ИНН, ОГРН; — адреса мест осуществления медицинской деятельности; — данные о лицензии (номер, дата, виды работ/услуг); — информация о структурных подразделениях.	подтверждение законности деятельности медицинской организации и соответствия лицензии фактически оказываемым услугам
Федеральный регистр медицинских работников	— ФИО медицинского работника; — должность и специальность; — сведения об образовании; — данные о сертификате специалиста или аккредитации; — место работы; — сведения о допуске к профессиональной деятельности.	подтверждение права конкретного лица оказывать медицинскую помощь и подписывать медицинскую документацию
Федеральная электронная регистратура	— данные пациента (ФИО, СНИЛС, контакты); — расписание врачей и запись на приём; — история визитов.	фиксация записи к врачу и подтверждение оказание услуги
Федеральная интегрированная электронная медицинская карта	— диагнозы, назначения, результаты анализов; — прививки, процедуры, операции; — лекарства и схемы лечения.	содержит всю медицинскую информацию конкретного пациента, объединённую из разных медицинских организаций
Федеральный реестр электронных медицинских документов	— медицинские документы в электронном виде: направления, заключения, рецепты, результаты анализов; — метаданные: автор документа, дата и время создания.	фиксирует сам факт создания, подлинность и юридическую силу каждого электронного документа

Ещё раз обращу внимание, что подключение к ФРМО и ФРМР является частью лицензионных требований. Эти сведения проверяют и за неподключение штрафуют, а также могут приостановить лицензию. 

Особенности внедрения ЕГИСЗ в частной медицине

Частные медицинские клиники обязаны работать с ЕГИСЗ наравне с государственными клиниками. Закон не делает исключений в форме собственности или источнике финансирования.

Ключевые особенности:

• обязанность подключения возникает ещё до момента получения лицензии на медицинскую деятельность;
• передача данных требуется не только при оказании помощи по ОМС, но и при платных медицинских услугах;
• частная клиника самостоятельно выбирает и оплачивает МИС, обеспечивающую интеграцию с ЕГИСЗ;
• ответственность за корректность и полноту передаваемых сведений несёт руководитель медорганизации.
  

Ошибочно считать, что при работе исключительно на платной основе участие в ЕГИСЗ не требуется. Как минимум, передача данных в ФРМО и ФРМР это прямая обязанность медицинской клиники.

Особенности внедрения ЕГИСЗ в телемедицине

При оказании медицинской помощи с применением телемедицинских технологий ЕГИСЗ приобретает ключевое юридическое значение, поскольку фиксирует сам факт оказания услуги и её законность.

Юридически значимые моменты:

• все телемедицинские консультации подлежат отражению в электронных медицинских документах;
• электронные документы должны быть подписаны усиленной электронной подписью врача;
• МИС обязана поддерживать интеграцию не только с ЕГИСЗ, но и с федеральными сервисами идентификации;
• особое внимание уделяется защите персональных данных и медицинской тайны.
  

Отсутствие данных о телемедицинской консультации в ЕГИСЗ может привести к признанию услуги оказанной с нарушением требований законодательства, включая риски для лицензии.

Особенности внедрения ЕГИСЗ в государственных медицинских организациях

Государственные и муниципальные клиники, как правило, подключены к ЕГИСЗ централизованно через региональные сегменты, однако это не снижает юридической ответственности самой медицинской организации.

Отличительные особенности:

• использование региональных МИС, утверждённых органами исполнительной власти;
• жёсткий контроль со стороны учредителя, Минздрава субъекта РФ;
• обязательная передача максимально полного объёма сведений, включая статистические и отчётные данные;
• повышенное внимание к срокам и непрерывности передачи информации.
  

Кто осуществляет контроль работы с ЕГИСЗ

В зависимости от источников финансирования контроль могут осуществлять:

• Росздравнадзор — в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также лицензионного контроля;
• органы исполнительной власти субъектов РФ — при ведомственном контроле государственных и муниципальных учреждений;
• территориальные фонды ОМС (ТФОМС) — в части передачи сведений о медицинской помощи, оказанной в рамках ОМС;
• прокуратура — при рассмотрении обращений граждан и выявлении нарушений законодательства;

На практике именно Росздравнадзор чаще всего выявляет нарушения, связанные с формальным или некорректным ведением ЕГИСЗ. Отдельно следует учитывать, что анализ сведений в ЕГИСЗ может проводиться дистанционно, без выхода проверяющих в медицинскую организацию. Отсутствие данных или выявленные расхождения автоматически формируют основания для проверочных мероприятий.

При проверках контролирующие органы, как правило, оценивают:

• факт подключения организации к ЕГИСЗ;
• полноту и достоверность сведений в ФРМО и ФРМР;
• корректность сведений о медицинских работниках и их допуске;
• соответствие данных в ЕГИСЗ фактически оказанной медицинской помощи;
• соблюдение требований к электронной подписи;
• защиту персональных данных и разграничение доступа.
  

На практике наиболее распространёнными нарушениями являются:

• отсутствие передачи сведений при оказании платных медицинских услуг;
• передача недостоверных данных о медицинской организации;
• неполное заполнение электронных медицинских документов;
• несоответствие данных о медицинских работниках сведениям об аккредитации;
• подписание документов неуполномоченными лицами;
• расхождения между бумажной и электронной документацией.
  

Именно такие нарушения чаще всего становятся основанием для выдачи предписаний и привлечения к ответственности.

В рамках проверок работы с ЕГИСЗ могут быть запрошены:

• локальные нормативные акты по работе с ЕГИСЗ;
• приказы о назначении ответственных лиц;
• договоры с разработчиками МИС;
• регламенты работы с электронными медицинскими документами;
• документы по защите персональных данных;
• подтверждение использования электронной подписи.
  

Отсутствие этих документов может рассматриваться как самостоятельное нарушение, даже при фактической передаче данных в ЕГИСЗ.

Как подготовиться к проверке работы с ЕГИСЗ

С юридической точки зрения подготовка к проверке взаимодействия медицинской организации с ЕГИСЗ должна включать:

• аудит полноты передаваемых сведений;
• проверку актуальности данных о медицинских работниках и медицинской организации;
• анализ корректности электронных медицинских документов;
• проверку внутренних регламентов и приказов;
• обучение персонала правилам работы в ЕГИСЗ;
• проверка формы согласия пациентов на передачу данных в ЕГИСЗ;
• аудит IT-инфраструктуры медицинской организации.
  

Подготовка «в момент проверки» практически всегда приводит к выявлению нарушений и усугублению правовых последствий. ЕГИСЗ является одним из ключевых источников информации для контролирующих органов. Любые пробелы, несоответствия или формальный подход к ведению системы рассматриваются как нарушения законодательства в сфере здравоохранения. Поэтому работа с ЕГИСЗ должна быть выстроена как постоянный юридически значимый процесс, а не как разовая техническая задача.

Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент

Статья написана 05.02.2026

Статья обновлена 06.02.2026