Какие документы нужно проверять у поставщиков лекарств, чтобы избежать проблем с фальсификатом?

Ответственность за оборот фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных препаратов в равной степени может быть возложена как на производителя, так и на участников цепочки поставок — включая аптеки, медицинские клиники и оптовые организации. Поэтому особое внимание следует уделить проверке документов поставщиков до заключения договора и при каждой поставке.

1. Лицензия на фармацевтическую деятельность: лицензия выдается Росздравнадзором и включает перечень видов работ: оптовая торговля, хранение, транспортировка и иные операции с лекарственными средствами. Убедитесь, что лицензия актуальна, содержит корректные данные (наименование организации, ИНН, ОГРН, адреса складов) и соответствует профилю деятельности поставщика. В случае закупки препарата непосредственно у производителя, его лицензия  должна быть выдана на производство лекарственных средств. 
2. Регистрационное удостоверение (РУ) на лекарственное средство: проверьте РУ на конкретную торговую марку, форму выпуска, дозировку. 
3. Сертификат соответствия или паспорт качества (опционально). 
4. Документы, подтверждающие легальность ввоза (для импортных препаратов): таможенную декларацию, подтверждающую ввоз товара на территорию ЕАЭС, договор с иностранным производителем или дистрибьютором, переводы всех сопроводительных документов, заверенные надлежащим образом. 
5. Документы, подтверждающие происхождение товара и цепочку поставок. Обратите внимание: если посредник не может подтвердить происхождение партии, велик риск, что препарат контрафактный или фальсифицированный.

Все документы необходимо сохранять в архиве и проводить выборочные проверки с привлечением юриста по фармацевтическому праву.