Конфликт интересов в медицине: законодательные ограничения. Часть 1

— Должен предупредить вас, что болезнь у меня редкая, поэтому лекарство от неё не менее редкое. Вряд ли такое у вас будет.

—  Не волнуйтесь, фармацевты поставили нам столько лекарств, что для некоторых еще и болезней пока не нашлось.

Современный фармацевтический бизнес переживает период необыкновенного развития. Хорошо это или плохо мы обсуждать не будем – по этому поводу существуют диаметрально противоположные точки зрения. Но то, что конкуренция заставляет производителей лекарств искать новые средства продвижения своей продукции, сомнению не подлежит. И речь, к сожалению, идет не только о законных способах. В ход идет и скрытая реклама, и дискредитация конкурентов, и привлечение лечащих врачей к продвижению лекарств.

Несколько скандалов, связанных с действиями крупного фармацевтического бизнеса, вышли на международный уровень, а негативные последствия от стремления «Big Pharma» получить прибыль любой ценой затронули сотни тысяч людей.  Неудивительно, что это повлекло ужесточение законодательных запретов на действия медицинских и фармацевтических работников, способные привести к так называемому «конфликту интересов».

Конечно, авторы законодательных норм хотели как лучше. Но получилось так, что нормы, направленные на недобросовестных представителей медицинского сообщества, могут навредить и обычному врачу, который может быть несправедливо обвинен в «конфликте интересов» по воле начальства или по доносу пациента.

Именно поэтому я хочу посвятить сегодняшнюю заметку конфликту интересов в медицине.

Что такое конфликт интересов и чем он отличается от коммерческого подкупа

Первое, что необходимо отметить — не стоит путать конфликт интересов и взятку или коммерческий подкуп. Когда пациент-декан помогает сыну своего врача спастись от отчисления из ВУЗа – это взятка, а не конфликт интересов. Когда врач за деньги перенаправляет пациентов в конкурирующую клинику – это коммерческий подкуп, а не конфликт интересов. По взятке и коммерческому подкупа у меня уже был ряд статей. Если тема интересна широкому кругу читателей, могу еще раз осветить её в целом или отдельные аспекты. Но сегодня мы говорим о конфликте интересов, а не о взяточничестве.

Какие ограничения налагаются на медицинских работников

Статья 74 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан РФ» устанавливает ряд ограничений для медицинских работников, направленных на недопущение конфликта интересов. Так, медработникам запрещено:

• принимать от организаций, занимающихся разработкой, производством и или реализацией лекарственных препаратов, медизделий, организаций, обладающих правами на торговый знак лекарства, организаций оптовой торговли лекарствами, аптечных организаций подарки, денежные средства, в том числе в виде оплаты развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха. Исключение составляют: а) вознаграждения по договорам клинических исследований;  б) вознаграждения, связанные с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;
• участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;
• заключать с фармкомпанией, фармпредставителем соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований) – даже если за такое назначение врачу не предполагается оплаты;
• получать от компании, фармпредставителя образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований и испытаний);
• при назначении курса лечения пациенту давать ему недостоверную или неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении их аналогов;
• осуществлять прием представителей фармкомпаний на собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с мониторингом безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий. Исключение составляет: а) собрания, связанные с проведением клинических исследований и испытаний; б) участие в порядке, установленном администрацией медицинской организации;
• выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарат или медизделия.

Что еще нужно помнить в связи с возможным конфликтом интересов

Убедительно прошу обратить внимание на такие особенности ограничений перечисленных в разделе выше:

1. Субъектами ограничений являются только медицинские и фармацевтические работники. Административный и иной персонал медицинских организаций, не имеющий статуса медицинского/фармацевтического работника не подпадает под эти ограничения. Например, на Директора департамента маркетинга в частной клиники или Начальника отдела кадров государственной медорганизации эти запрета не распространяются.

2. Ограничения распространяются на медицинских и фармацевтических работников при условии осуществления ими профессиональной деятельности. Пенсионеры, обладатели медицинского образования, работающие на немедицинских должностях и т.д. также избегают ограничений, связанных с конфликтом интересов.

3. Ограничения призваны урегулировать взаимоотношения медицинских и фармацевтических работников (при осуществлении ими профессиональной деятельности) с определенным кругом субъектов (компаний), а именно:

• с организациями, занимающимися разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий;
• с организациями, обладающими правами на использование торгового наименования лекарственного препарата;
• с организациями оптовой торговли лекарственными средствами;
• с аптечными организациями;
• с представителями, иными физическими и юридическими лицами, осуществляющими свою деятельность от имени упомянутых организаций.

Перечень субъектов на отношения с которыми распространяются ограничения, связанные с конфликтом интересов, является исчерпывающим. То есть ограничения не распространяются на связи медицинских работников с общественными и религиозными организациями, кредитными и финансовыми учреждениями, строительными компаниями и т.п.

4. Ограничения представляют собой нормативно установленные запреты, исходящие от государства. От нарушения этих запретов медицинского и фармацевтического работника должны останавливать санкции. Но… этих санкций никто не боится. Трудно воспринимать всерьез штраф от 3 000 до 5 000 рублей, предусмотренный ст.6.29. КоАП РФ за невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов.

Окончание следует

Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент

Статья написана 13.10.2023