Принят Федеральный закон о медицинских отходах

Медицинские отходы традиционно считаются опасными для человека. Байки о сборщиках металлолома, подобравших использованный рентген-аппарат и получивших лучевую болезнь, или о чашках Петри с Yersinia pestis, выброшенных на ближайшую мусорку – это, конечно, городские легенды. Но для того, чтобы они не стали реальностью, в законодательстве разработан детальный и строгий механизм утилизации медицинских отходов, который делает невозможным контакт обычных людей с опасными медицинскими отходами.

Тем удивительнее, что до последнего времени этот механизм был закреплен в подзаконном акте (раздел 10 СанПиН 2.1.3684-21, утвержденного Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3). На уровне Федеральных законов с регулированием обращения медицинских отходов до последнего времени дела обстояли весьма скудно. В базовом ФЗ «Об отходах производства и потребления» указано, что этот закон не распространяется на медицинские отходы. В ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» отходам посвящена маленькая статья в 3 абзаца, дающая определение медицинских отходов и устанавливающая их классы.

Очевидно, исходя из этого 8 августа 2024 г. Президентом был подписан Федеральный закон № 306-ФЗ, предусматривающий введение в федеральное законодательство новых норм, касающихся обращения с медицинскими отходами.

Прежде чем анализировать этот закон, напомню о классах медицинских отходов (они остались неизменными).

Классы медицинских отходов

Медицинские отходы делятся на следующие классы:

• класс «А» — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам;
• класс «Б» — эпидемиологически опасные отходы;
• класс «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;
• класс «Г» — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;
• класс «Д» — радиоактивные отходы.

Изменения в терминологии законодательства о медицинских отходах

Во-первых, внесено изменение в определение медицинских отходов. С 1 июля 2025 г. из числа медицинских отходов исключены отходы образующиеся в процессе производства медицинских изделий. Это изменение можно только приветствовать. Требовать обращаться с отходами в процессе производства медицинских кушеток (или пусть даже стетоскопов) как с медицинскими, отдавало маразмом. Такие требования значительно тормозили развитие отечественного производства медизделий. Похоже наконец-то «наверху» осознали, что импортозамещение сработает только в том случае, если производитель не должен «отчитываться за каждый чих».

Кроме того, в федеральное законодательство были введены официальные определения «обеззараживания» и «обезвреживания» медицинских отходов. Теперь спорам о том, чем обеззараживание отличается от обезвреживания положен конец.

Если вкратце, то обеззараживание определено как дезинфекция в целях устранения эпидемиологической опасности. А вот обезвреживание – это изменение состава и свойств отходов, предотвращение их вредного воздействия на здоровье человека. Подобный подход логичен: например, сколько не дезинфицируй выброшенные ртутные термометры – они всё равно будут оставаться опасными для человека, так как их основная опасность связана с токсическим воздействием паров ртути

Как следует из текста закона вначале должно происходить обеззараживание медицинских отходов, а уже затем – их последующее обезвреживание.

Операторы по обращению с медицинскими отходами

В законе также указано, кто именно может работать с медицинскими отходами. В этом случае круг лиц зависит от класса отходов:

• класс «А» — сами медицинские и другие организации, произведшие отходы, а также региональные операторы;
• класс «Б», «В», «Г» (кроме высокоопасных и чрезвычайно опасных) — сами медицинские и другие организации, произведшие отходы, а также спецоператоры, указанные на сайте Роспотребнадзора;
• класс «Г» (токсикологические выскоопасные и чрезвычайно опасные после обеззараживания) – федеральный оператор по обращению с отходами I и II классов опасности;
• класс «Д» — национальный оператор по обращению с радиоактивными отходами.

Порядок действий с медицинскими отходами

Федеральный Закон № 306-ФЗ установил базовый порядок действий при обращении с медицинскими отходами. Он также зависит от класса отходов:

1. Отходы класса «А» – обеззараживание и обезвреживание не требуется. Отходы приравниваются к твердым коммунальным отходам.

2. Отходы класса «Б» – требуется обеззараживание, а затем и обезвреживание. Обеззараживание допускается как на территории медицинской или иной организации, производящей отходы, так и за её пределами (таким образом в отношении отходов класса «Б» допускается вывоз необеззараженных отходов). Транспортировка отходов осуществляется спецоператором из числа указанных на сайте Роспотребнадзора.

3. Отходы класса «В» – требуется обеззараживание, а затем и обезвреживание. Обеззараживание проводится исключительно на территории организации, где образовались отходы. Таким образом, вывоз необеззараженных отходов класса «В» (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы) запрещен. Транспортировка производится спецоператором из числа указанных на сайте Роспотребнадзора.

Внимание! Обеззараживание отходов классов «Б» и «В» не делает их безопасными и не переводит их в класс «А». До момента полного обезвреживания даже обеззараженные отходы всё равно остаются источником опасности и всё равно принадлежат к классам «Б» и «В» соответственно.

4. Медицинские отходы класса «Г» (кроме токсикологических высокоопасных и чрезвычайно опасных) — обеззараживание требуется только в случаях, прямо предусмотренных санитарными правилами. Место обеззараживания (в случае если оно предусмотрено) определяется санитарными правилами. Транспортировка осуществляется спецоператором из числа указанных на сайте Роспотребнадзора.

5. Медицинские отходы класса «Г» (токсикологические высокоопасные и чрезвычайно опасные). Требуется обеззараживание. Обеззараживание производится на территории медицинской или иной организации, где образовались такие отходы. После обеззараживания отходы в обязательном порядке передаются федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности. Обращаю внимание, что частные организации не имеют права производить транспортировку или обезвреживание токсикологических высокоопасных и чрезвычайно опасных отходов.

6. Медицинские отходы класса «Д» (радиоактивные отходы). Обеззараживание и обезвреживание не предусмотрено. Такие отходы должны быть переданы национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами. Ни сами медицинские организации, ни частные организации, работающие с отходами, не имеют права производить обеззараживание, обезвреживание или транспортировку радиоактивных отходов. Всё, что можно сделать с такими отходами – это передать их национальному оператору.

Рассмотренный выше порядок действий по обращению с медицинскими отходами вступит в силу несколько позже, чем остальные части закона – с 1 сентября 2026 г.

Учет медицинских отходов

Согласно принятому закону выделено 3 категории лиц, которые должны вести учет медицинских отходов:

• лица, в результате деятельности которых образуются медицинские отходы (то есть медицинские, фармацевтические и другие организации)
• лица, осуществляющие обеззараживание медицинских отходов;               
• лица, осуществляющими транспортирование или обезвреживание.

Каждая из указанных категорий обязана передавать сведения своего учета медицинских отходов в Роспотребнадзор.

Обязанность вести учет медицинских отходов появится с 1 сентября 2026. До этого времени Правительством РФ должен быть разработан Порядок учета медицинских отходов, включающий состав сведений, подлежащих передаче в Роспотребнадзор.

Выводы

Таким образом, вопросы, связанные с обеззараживанием и обезвреживанием медицинских отходов, привлекли внимание высших органов власти. С учётом того, что закон предполагает издание ряда подзаконных нормативно-правовых актов (Требования к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов, которые должно подготовить Правительство РФ и т.д.), можно предположить, что регулирование обращения медицинских отходов станет более подробным.

Приведет это к смягчению или ужесточению норм? До появления тех самых подзаконных нормативных актов предполагать что-либо преждевременно. К сожалению, мой опыт говорит, что усиленное внимание к деталям нередко оборачивается ужесточением контроля и появлением горы малополезной и формальной бумажной отчётности. Впрочем, в случае с медицинскими отходами остается надежда на то, будет учтен здравый смысл и для некоторых сфер деятельности будут установлены послабления или исключения (всё же новопринятый  Федеральный закон № 306-ФЗ вывел отходы от производства медицинских изделий из категории «медицинских отходов», что служит хорошим знаком для будущего).

Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент

Статья написана 27.09.2024