
В 2025 году проверки Роспотребнадзора в стоматологии по-прежнему остаются одним из ключевых элементов государственного санитарного надзора. Их результатом может быть не только штраф, но и приостановка медицинской деятельности.
С 2020 года заработало обновленное законодательство о контроле: Федеральный закон №248-ФЗ установил общие правила проведения проверок. В рамках этой реформы правительство продлило мораторий на большинство плановых проверок до 2030 года. Сегодня плановые проверки проводятся только для объектов с высоким и чрезвычайно высоким классом риска, к которым стоматологические клиники не относятся.
Однако, попрежнему остается актуальной необходимость быть готовыми к встрече с инспектором в любой момент. Кроме плановых проверок, предусмотрены и внеплановые проверки. Они назначаются при:
- жалобе пациента на нарушение санитарных норм,
- поступлении информации об угрозе эпидемиологической безопасности,
- предыдущих нарушениях, по которым выдано предписание Роспотребнадзора,
- получении сигнала от других надзорных органов.
В зависимости от основания проверка может быть документарной (только бумаги) или выездной, с осмотром помещений и оборудования. При поступлении жалобы на клинику инспектор может запросить документы и провести осмотр кабинетов даже без предварительного уведомления. Как правило, о внеплановой проверке руководство узнает за одни сутки, но в случаях, когда проверка связана с угрозой жизни и здоровью сотрудники Роспотребнадзора могут явиться без предупреждения.
Важно: внеплановая проверка должна быть обоснована — инспектор обязан предъявить распоряжение руководителя Роспотребнадзора и указать основание для проведения проверки.
Что проверяют в стоматологии
При проведении проверки в стоматологической клинике Роспотребнадзор оценивает соблюдение санитарно-эпидемиологических требований, предусмотренных СП 2.1.3678-20 (далее — Правила). Контроль охватывает широкий круг параметров: от санитарного состояния помещений до соответствия планировки установленным нормативам. Основные моменты, которые находятся в центре внимания надзорного органа:
- Местоположение и соблюдение санитарных нормативов
Если клиника расположена в здании жилого или общественного назначения (например, встроенное или встроенно-пристроенное помещение), проверяется, не нарушаются ли гигиенические нормативы. Также инспекторы убеждаются в наличии самостоятельного входа, отделенного от зон общего доступа многоквартирного дома (п. 4.26.2 Правил).
- Параметры и устройство кабинетов
Проверке подлежит площадь рабочих кабинетов: на одно стоматологическое кресло требуется минимум 14 м², на дополнительное — не менее 10 м². Высота потолков должна быть не ниже 2,4 м (п. 4.26.5 Правил). Освещение и расположение оборудования также регламентированы: например, кресла при одностороннем освещении размещают вдоль окна, а в кабинетах с несколькими установками каждая зона должна быть визуально отделена перегородками не ниже 1,5 м.
- Условия приема несовершеннолетних пациентов
При наличии детского приема в клинике проверяется, выделены ли отдельные кабинеты для этой категории. Использование кабинетов для взрослых пациентов в детских целях недопустимо. Также обязательным является отдельный санузел с умывальником и унитазом для детей (п. 4.26.4 Правил).
- Вентиляцию воздуха
Особое внимание Роспотребнадзор уделяет состоянию и устройству вентиляционных систем. Медицинские учреждения, находящиеся в жилых домах, обязаны иметь изолированную систему вентиляции, не связанную с общей системой здания. В лабораториях допускается объединение местных вытяжек и общеобменной вентиляции, но с обязательным соблюдением особых технических условий.
- Контроль стерилизации и санитарной обработки
Особое внимание уделяется проверке организации дезинфекции, предстерилизационной обработки (ПСО) и стерилизации инструментов (СанПиН 3.3686-21). Если в клинике не более трёх кресел, стерилизационное оборудование допускается размещать прямо в кабинетах. Проверяется наличие моечных раковин: при централизованной обработке в стерилизационной кабинеты оснащаются одной раковиной, в остальных случаях — раздельными (или из двух секций). В операционных и хирургических зонах обязательны бесконтактные (локтевые или сенсорные) смесители.
- Требования к отделке и материалам
Сотрудники Роспотребнадзора анализируют соответствие отделки санитарным нормам. Материалы стен, потолков и полов должны быть влагостойкими, устойчивыми к дезинфекции и не создавать пыль при эксплуатации. Потолочные панели не должны смещаться при уборке.
- Санитария в зуботехнической лаборатории
Если в стоматологической клинике есть лаборатория, проверяется наличие оборудования для очистки сточных вод от гипсовых частиц (п. 4.26.12 Правил). Дополнительно контролируется устройство вытяжной вентиляции и местных отсосов на рабочих местах зубных техников, в литейных и паяльных секциях, а также в помещениях, где проводится полимеризация (п. 4.26.15 Правил). Все системы местной вытяжки должны быть конструктивно обособлены от общеобменной вентиляции клиники. Воздух, поступающий в атмосферу, должен быть очищен от примесей.
- Требования в области радиационной безопасности
В случае, если в стоматологии есть рентген, Роспотребнадзор дополнительно проверяет соблюдение норм СанПиН 2.6.4115-25 “Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения”. Среди требований можно выделить запрет на размещение рентгеновских кабинетов смежных по горизонтали или вертикали с жилыми зданиями, отсутствие окон в рентгенкабинете или оборудование окон рентгенозащитными средствами, использование защитного фартука при снятии ортопантомограммы и т.д.
Типичные ошибки
- Отсутствие или неправильное оформление журналов. Например, в журнале ПСО отсутствует перечень обработанного оборудования. Бывают случаи, когда указанные в журнале средства обработки или контроля фактически отсутствуют. Это вызывает сомнения у инспектора и трактуется как нарушение.
- Недействующие или просроченные санитарно-гигиенические документы. Часто выясняется, что сотрудники не проходили периодические медосмотры или вакцинации.
- Неактуальная программа производственного контроля. Программа не отражает специфику стоматологии или не была пересмотрена в течение нескольких лет.
- Отсутствие паспортов на вентиляционные и вытяжные установки.
- Отсутствие договоров на утилизацию отходов классов Б и В. Не ведется учёт опасных отходов.
- Хранение дезсредств в открытых емкостях.
- Отсутствие в наличии дезсредств, указанных на емкостях для обработки.
- Отсутствие в стерилизационных и хирургических кабинетах локтевых смесителей.
- Отсутствие резервного источника горячего водоснабжения.
- Отсутствие подписи руководителя и печати организации на журналах учета дезинфекции и стерилизации.
- Отсутствие договоров на обслуживание медицинского оборудования.
- Чрезмерно плотное размещение стоматологических кресел (когда количество размещенных стоматологических кресел не соответствует площади кабинета).
- Несоответствие используемых рентгеновских аппаратов проектной документации и/или санитарно-эпидемиологическому заключению.
- Отсутствие знака радиационной опасности или светового табло с надписью: «Не входить!” на двери в рентгенкабинет.
Советы юриста
- Проводите регулярные аудиты. Для минимизации рисков при проверке Роспотребнадзора стоматологическим организациям рекомендуется проводить регулярный внутренний аудит соответствия требованиям санитарных норм. Грамотная подготовка к проверке – залог успешного прохождения любой инспекции.
- Подготовьте документы заранее. Убедитесь, что у вас в наличии и готовы к предъявлению: лицензия на медицинскую деятельность, санитарно-эпидемиологическое заключение, уставные документы, документы на помещение, договоры на уборку, дезинфекцию и утилизацию отходов,. Все они запрашиваются инспекторами.
- Ведите необходимые журналы добросовестно. Особое внимание уделяйте журналам стерилизации и дезинфекции многоразовых инструментов, дезинфекции помещений и оборудования, температурных режимов, обучения персонала. Если эти журналы заполнены корректно – у вас будет доказательство соблюдения санитарных норм.
- Поддерживайте санитарные нормы. Соблюдайте требования к оборудованию и помещениям: раздельные «чистые» и «грязные» зоны, исправное оборудование, обработка оборудования и инструментов после каждого пациента, наличие аптечки и чистого белья.
- Всегда соблюдайте лицензионные требования. Проверьте, что лицензия на медицинскую деятельность оформлена правильно, актуальна и вывешена в клинике.
- Храните договоры и акты на услуги. Подготовьте оригиналы договоров с подрядчиками (на дезинфекцию, уборку, утилизацию отходов и т.д.) и акты выполненных работ. Этими документами вы подтвердите, что санитарные и организационные работы в клинике проводятся в соответствии с нормами. В ходе осмотра сотрудники контролирующих органов могут запросить подтверждение закупки и обслуживания оборудования, и наличия соответствующих договоров.
- Проводите регулярные обучения персонала санитарно-эпидемиологическим требованиям. Недостаток знаний у персонала часто становится причиной нарушений, выявляемых при проверках. Обучение позволяет не только снизить риски административной ответственности, но и обеспечить безопасную среду для пациентов и сотрудников. Обязательно документально фиксируйте проведение всех видов инструктажа и проверок знаний (например, в журнале инструктажей).
- Оперативно реагируйте на предписания. Если по итогам проверки будут выявлены нарушения, надзорный орган выдаст предписание с указанием сроков устранения. Юридическим советом в таком случае будет заранее предусмотреть план исправления: назначить ответственных за устранение нарушений и строго соблюдать предписанные сроки. Так вы снизите риск штрафов и административных мер.
Подготовка к проверке Роспотребнадзора — это не разовая задача, а системная работа, требующая юридически выверенного подхода. Даже при наличии внутреннего контроля и компетентного персонала могут быть допущены ошибки, которые приведут к предписаниям, штрафам или приостановке деятельности.
Обращение к юристу, специализирующемуся на санитарном праве, позволяет минимизировать эти риски. Практика показывает, что клиники, проводящие юридический аудит санитарного состояния и документации до проверки, гораздо реже сталкиваются с серьёзными нарушениями.
Кроме того, участие юриста на этапе обучения медицинского персонала по санитарно-эпидемиологическим требованиям (например, по ведению журналов, обращению с отходами, стерилизации) помогает выстроить устойчивую систему внутреннего контроля. Это снижает вероятность не только штрафов, но и жалоб пациентов.
Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент
Статья написана 26.06.2025