Стандарты медицинской помощи: от разработки до применения в клинической практике

Помните те времена, когда врач воспринимался как целитель души и тела человека? Каждый случай тогда казался особенным, неповторимым, и невозможно было представить какие-то строгие нормы и правила лечения.

Многие доктора задумываются вслух: лечение пациентов — высокое искусство, оно требует индивидуального подхода, чуткости и опыта врача. Ведь человек не механизм, который можно разобрать, починить и собрать обратно строго по инструкции.

В то же время чиновники от ФОМС и от официального здравоохранения  утверждают, что именно стандарты делают работу врачей проще, помогают планировать расходы государства и контролировать уровень помощи.

Понятие стандарта медицинской помощи.

Обычно под стандартом понимают эталон, образец, нормативно-технический документ. Официальное понятие стандарта изложено в федеральном законодательстве «О стандартизации в Российской Федерации», но оно неприменимо к сфере здравоохранения. Законодатель не закрепляет нормативное определение стандарта медицинской помощи.

Согласно части 1 статьи 37 федерального закона №323-ФЗ «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь, кроме случаев проведения клинической апробации, предоставляется согласно утвержденному порядку организации такой помощи, медицинским стандартам, правилам оказания помощи и клиническим рекомендациям.

Частью четырнадцатой той же статьи предусмотрено, что медицинские стандарты формируются Министерством здравоохранения на основании указанных клинических рекомендаций и включают средние значения частоты и объема оказываемых медицинских услуг, назначаемых лекарств, используемых изделий медицинского назначения, компонентов крови, лечебного питания и прочих процедур, учитывающих специфику заболеваний.

Таким образом, стандарт медицинской помощи представляет собой нормативный документ Минздрава, созданный на основе клинических рекомендаций и содержащий среднестатистические показатели частоты и объемов качественной медицинской помощи.

Как создают стандарт медицинской помощи.

Как рождается стандарт медицинской помощи? Это многоступенчатый процесс, в котором переплетены правовые нормы и клиническая практика

Порядок разработки утвержден приказом Минздрава России от 22.02.2022 № 103н. Процедура включает формирование проекта стандарта и проекта нормативного правового акта о его утверждении.

Предложения по разработке направляются:

• главными внештатными специалистами Минздрава;
• органами государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья;
• Федеральным фондом обязательного медицинского страхования;
• департаментами Минздрава России.

Медицинские организации таким правом не наделены.

В соответствии с п. 11 Приказа, ответственный Департамент Минздрава в течение 10 рабочих дней со дня размещения соответствующих клинических рекомендаций на официальном сайте Минздрава России направляет запрос главным внештатным специалистам Минздрава России соответствующего профиля о подготовке предложений в проект стандарта медицинской помощи с установлением срока его формирования, не превышающего 3 месяцев.

Стандарт разрабатывается на основе клинических рекомендаций не позднее 8 месяцев после их размещения на официальном сайте Минздрава. 

Включение в проект медицинских услуг, лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, видов лечебного питания осуществляется с учетом их наличия в клинических рекомендациях.

Организационное и методическое обеспечение осуществляется ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. В рамках этого обеспечения проводятся:

1. Размещение проектов в информационной системе,
2. Медико-экономическая оценка проектов стандартов.
3. Экспертиза, включающая:
   • проверку соответствия медицинских услуг номенклатуре, корректности усредненных показателей;
   • наличие государственной регистрации лекарственных препаратов;
   • соответствие фармакотерапевтической группы классификации ВОЗ;
   • соответствие средних доз инструкции по применению и клиническим рекомендациям;
   • соответствие медицинских изделий утвержденному Перечню
   • корректность показателей по компонентам крови;
   • наличие регистрации специализированных продуктов лечебного питания.

Согласно Методическим рекомендациям ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 01.07.2022 № 94-од, разработка стандарта включает три этапа.

На первом этапе анализируются клинические рекомендации и формируется перечень этапов диагностики, лечения и реабилитации, видов и методов лечения.

На втором этапе для каждого этапа диагностики и каждого метода лечения создаётся стандартизированный модуль, структура которого полностью соответствует структуре стандарта (паспортная часть, перечни услуг, лекарств, изделий с усреднёнными показателями).

На третьем этапе на основе математической модели из модулей формируется проект стандарта. Усреднённые показатели частоты в итоговом стандарте рассчитываются путём умножения значений из модуля на долю случаев оказания медицинской помощи для данного модуля, определённую математической моделью.

После завершения оценки проекта в информационной системе ответственный Департамент подготавливает проект нормативного правового акта об утверждении стандарта и формирует пакет документов для его издания.

Изданный Приказ Минздрава, вместе с утвержденным Стандартом, подлежат регистрации в Минюсте.

Содержание стандарта медицинской помощи.

Название стандарта медицинской помощи формируется с учетом типа оказываемой помощи, возрастной группы пациентов, конкретного заболевания либо состояния согласно классификации МКБ-10, а также используемого метода терапии. Например: «Стандарт оказания медпомощи взрослым при миокардитах (диагностика и лечение)».

Структура стандарта состоит из паспорта и нескольких таблиц, где указаны медицинские услуги, лекарственные средства, компоненты донорской крови, изделия медицинского назначения, имплантируемые внутрь организма, виды специального диетического питания, включая специализированные лечебные пищевые продукты, а также другие позиции, обусловленные спецификой конкретной болезни или состояния пациента.

Паспортная часть содержит основную дифференцирующую характеристику стандарта:

• заболевание или состояние (коды МКБ-10);
• возрастная категория пациентов;
• пол пациентов;
• фаза течения заболевания (при наличии);
• стадия/степень тяжести заболевания (при наличии);
• вид, условия и форма оказания медицинской помощи;
• требование к условиям оказания медицинской помощи;
• профиль;
• вид лечения/этап диагностики;
• метод лечения;
• длительность оказания медицинской помощи, дней (минимальная, средняя, максимальная).

Разделы стандарта имеют следующую структуру:

1. Медицинские услуги для диагностики с указанием усредненных показателей частоты и кратности по подразделам

• прием (осмотр, консультация) врача-специалиста;лабораторные методы исследования;
• инструментальные методы исследования;
• иные методы исследования.

2. Медицинские услуги для лечения и контроля с указанием усредненных показателей частоты и кратности по подразделам:

• прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста;
• наблюдение и уход за пациентом средним и младшим медицинским работником;
• лабораторные методы исследования;
• инструментальные методы исследования;иные методы исследования;
• хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения;
• немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации.

3. Перечень лекарственных препаратов с указанием:

• кода группы АТХ, рекомендованной ВОЗ;
• международного непатентованного или группировочного (химического) наименования, а при их отсутствии – торгового наименования;
• пути введения;
• типа лекарственной формы по агрегатному состоянию и по виду высвобождения;
• единицы измерения;
• средней разовой дозы;
• среднего количества приемов в день;
• средней длительности приема, дней;
• усредненного показателя частоты предоставления.

4. Перечень компонентов крови с указанием:

• наименования;
• усредненного показателя частоты предоставления;
• единицы измерения;
• средней суточной дозы;
• средней курсовой дозы.

5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека с указанием:

• кода вида медицинского изделия;
• наименования вида;
• усредненного показателя частоты предоставления;
• среднего количества.

6. Перечень лечебного питания с указанием:

• наименования вида;
• усредненного показателя частоты предоставления;
• количества.

7. Перечень специализированных продуктов лечебного питания с указанием:

• наименования;
• усредненного показателя частоты предоставления$
• единицы измерения;средней разовой дозы;
• среднего количества приемов в день;
• средней длительности приема в днях.

В стандарте все показатели частоты предоставления являются усредненными и могут варьировать от 0 до 1, где 1 означает, что услуга или препарат предоставляется 100% пациентов данной группы.

Окончание следует

Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент

Статья написана 19.06.2026