Содержание
Одним из уроков, которые мы получили после пандемии COVID-19, стало осознание перспектив дистанционной торговли. За это время очень и очень многие поняли преимущества экономии времени и сил, которые предоставляет онлайн-покупка с доставкой товаров «к порогу».
Тем не менее, в некоторых «консервативных» сферах онлайн-продажи столкнулись с законодательными барьерами. Одной из таких сфер как раз и являлась розничная продажа лекарственных средств.
Законодательные ограничения по дистанционной продаже лекарств
На первый взгляд аптеки должны были первыми перейти на онлайн-формат. Ведь больным людям иногда физически тяжело добираться до аптеки. И это если не вспоминать о том, что носители воздушно-капельных инфекций, покупая в аптеке лекарство, могут заразить других посетителей.
Даже столкнувшись с эпидемией коронавирусной инфекции, правительство разрешило дистанционную торговлю лишь для безрецептурных препаратов. Конечно, многие аптеки позволяли заказывать онлайн препараты, отпускаемые по рецепту, но для получения препарата покупатель должен был всё равно явиться лично и предъявить рецепт. То есть, в аптеку всё равно приходилось идти и практически все преимущества от дистанционной покупки терялись.
Учитывая, что в категорию рецептурных препаратов входят очень многие из широко применяемых лекарственных средств (антибиотики, глюкокортикостероиды и т.д.), совсем не удивительно, что развитие дистанционной торговли лекарственными препаратами проходило медленно. Большинство населения при возникновении нужды в лекарствах, предпочитало по старинке ходить в ближайшую аптеку.
Экспериментальный проект – дистанционная торговля лекарствами по рецепту
20 октября этого года новостные агентства опубликовали новость, привлекшую внимание как фармбизнеса, так и обычных граждан: с марта следующего года будет разрешена дистанционная торговля даже теми лекарственными препаратами, которые отпускаются только по рецепту.
Тем не менее, если внимательно прочитать текст закона становится ясно, что пока что впадать в восторг по поводу легализации онлайн-продаж рецептурных препаратов … несколько преждевременно.
Действительно, октябрьские изменения в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предполагают проведение эксперимента по осуществлению дистанционной торговли лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Подчеркну — эксперимента. Этот эксперимент должен проходить до марта 2026 года на территории Москвы, Московской и Белгородской областях. В остальных субъектах РФ всё останется по-прежнему: дистанционная торговля лекарствами по рецепту запрещена без всяких исключений. И, скорее всего, этот запрет продержится до 2026 года, то есть до того момента, когда подведут итоги московско-белгородского эксперимента и решат – распространять его итоги на всю Россию или еще погодить.
За осуществление эксперимента отвечают региональные Минздравы, в то время как Минздрав РФ обеспечивает «методическое сопровождение» и пишет итоговый доклад. В общем, всё как обычно.
Лекарственные препараты, онлайн-торговля которыми запрещена
Важно знать, что некоторые категории лекарственных препаратов будут запрещены к дистанционной продаже даже в рамках эксперимента. К ним относятся:
- препараты, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры;
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества;
- радиофармацевтические препараты (т.е. содержащие радиоактивные изотопы);
- иммунобиологические препараты (вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены);
- спиртосодержащие препараты (доля спирта> 25%);
- препараты, которые нужно хранить при температуре ниже -15⁰ С;
- препараты изготовленные непосредственно в аптеках.
Предположу, что препараты, вошедшие в перечень выше, останутся запрещенными для дистанционной торговли и после окончания эксперимента.
Обязанности курьера, доставляющего лекарственный препарат на дом
Интересно, что закон устанавливает обязанности не только для аптек, но и для «лица, осуществляющего доставку лекарственного препарат». А таким лицом может быть не только сотрудник аптечной или медицинской организации, но и простой курьер. Он должен будет потребовать от получателя лекарства предъявить документ, удостоверяющий личность и сверить данные с указанными в рецепте. В законе не уточняется, какие документы будут считаться удостоверяющими личность, а по умолчанию таким является только паспорт (ну и для военнослужащих – еще военный билет). Поэтому получить рецептурное лекарство, подтвердив личность водительскими правами или студенческим билетом не выйдет. Если же получатель отказывается предъявлять паспорт или дает не свой документ, то доставщик препарата обязан (внимание: не имеет право, а обязан!) отказать ему в выдаче товара.
После идентификации личности получателя курьер должен взять у него подпись на специальном документе, подтверждающем факт передачи рецептурного лекарства. Форма этого документа пока еще не определена, разработать её должен Минздрав в самое ближайшее время.
Наверное, у уважаемых читателей возникли закономерные сомнения в том, что курьеры будут столь уж добросовестно исполнять все возложенные на них процедуры и обязанности. Тем более, что курьер не относится к фармацевтическим работникам, а в соответствии с принятым законом, обязанность идентифицировать личность гражданина, заказавшего рецептурный лекарственный препарат, возлагается не только на курьера, но и аптечную организацию. Каким именно образом курьер или аптека будут делить между собой ответственность, закон не уточняет.
Тем не менее, как гласит старая юридическая мудрость: «Был бы человек, а статья всегда найдется». Предположу, что в будущем, после внесения небольших изменений в законодательство, курьеров, пренебрегших обязанностью установить личность получателя рецептурного лекарства, будут штрафовать по ч.1 ст. 14.2.2 КоАП РФ (нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами).
Риски для аптек
Что касается аптек, то их положение гораздо хуже. Им, в случае продаж рецептурного препарата неидентифицированному лицу, грозит ответственность по ч.4 ст. 14.1 КоАП (Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией). Наши суды часто применяют эту статью к аптекам, отпустившим рецептурное лекарство без рецепта. Дело может закончится штрафом до 200 000 р. или даже приостановлением деятельности аптеки на срок до 90 дней. Впрочем, закон разрешает аптечным и медицинским организациям отказаться от участия в эксперименте по дистанционным продажам рецептурных лекарственных средств. Для этого нужно написать заявление в региональный Минздрав.
Выводы
Таким образом, с марта 2023 года в Москве, Московской и Белгородской областях будет проводиться эксперимент по дистанционной продаже лекарств, обычно отпускаемых по рецепту. Для остальных регионов РФ дистанционная торговля лекарственными рецептурными препаратами остается полностью запрещенной.
Но даже там, где проводится эксперимент, онлайн можно будет заказать лишь некоторые из рецептурных лекарственных средств. Многие препараты останутся под запретом для дистанционной торговли в любом случае. Кроме того, заказывая рецептурный препарат, нужно будет помнить о том, что его доставка на дом не освобождает от обязанности предъявить рецепт и подтвердить свою личность.
Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент
Статья написана 23.12.2022