Правила отпуска лекарств по рецепту

С 1 сентября начинают действовать новые Правила отпуска лекарственных средств, утвержденные Приказом Минздрава от 7 марта 2025 г. № 100н. В большинстве своем они сохранили нормы, существовавшие в прошлой редакции Правил. Наиболее существенные новации касаются особенностей отпуска лекарственных средств в сельских населенных пунктах и отстроченного обслуживания рецептов.

Тем не менее, мы обнаружили, что раньше не делали обзоров правового регулирования отпуска лекарственных препаратов по рецепту. Росздравнадзор ежегодно штрафует сотни аптек за нарушения отпуска рецептурных лекарственных препаратов. Поэтому надеемся, что наш обзор обновлённых законодательных требований к продаже лекарств по рецепту будет актуальным и полезным как для аптек, так и для пациентов.

Виды рецептов на лекарственные препараты.

Лекарственный препарат отпускается по рецепту в том случае, если об этом указано в Инструкции по его применению. Существует несколько форм (бланков) рецептов:

1.  Форма № 107-1/У. Это наиболее распространенный бланк рецепта. Он выдается на антибиотики, антикоагулянты, глюкокортикостероиды и другие рецептурные препараты. Также этот бланк используется для рецептов на некоторые комбинированные лекарственные препараты, содержащие сверхмалые дозы психотропных веществ или прекурсоров – например, комбинированные лекарства с минимальным содержанием фенобарбитала или псевдоэфедрина.

2. Форма № 148-1/У-04(Л). Используется вместо формы № 107-1/У (то есть для обычных рецептурных лекарств), но в случае, если лекарство выписывается для «льготников» — то есть для бесплатного получения или для получения со скидкой.

3. Форма № 148-1/У-88. Рецепты на бланке этой форме выписываются на сравнительно «слабые» наркотические и психотропные препараты, а, также на препараты, входящих в перечень ПКУ (предметно-количественного учета). Таким образом, рецепты по форме № 148-1/У-88 используются для:

• наркотических и психотропных препаратов в виде трансдермальных систем (то есть в форме пластыря)
• лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;
• психотропных препаратов, входящих в список III Перечня;
• комбинированных лекарственных препаратов, содержащих небольшие дозы наркотических или психотропных веществ.
• лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Внимание! В случае если покупатель принадлежит к льготной категории и хочет получить препарат, отпускаемый по форме № 148-1/У-88 бесплатно или со скидкой, он должен предъявить два рецепта: по форме № 148-1/У-88 и по форме № 148-1/У-04(Л). Последний используется для подтверждения права на льготное получение.

4. Форма № 107/у-НП. Такие бланки используются для выписки наркотических или психотропных лекарственных препаратов (за исключением тех, которые выписываются на бланках формы № 148-1/У-88).

Если покупатель хочет получить  наркотический или психотропный препарат бесплатно или по скидке для льготной категории, он обязан дополнительно предъявить рецепт по форме № 148-1/У-04(Л), подтверждающий льготу.

Проверка рецепта при отпуске лекарственных препаратов.

Согласно Правилам, сотрудник аптеки, отпускающий препарат, обязан:

1. Проверить срок действия рецепта. В случае, если рецепт просрочен, отпуск препарата запрещен.

Особый случай с рецептами по форме № 107-1/У, выписанными на продолжительный период лечения, в котором указаны периоды и количество отпуска препарата. Сотрудник должен проверить такой рецепт на наличие отметок о предыдущих отпусках. Если максимальное  количество препарата, указанное в рецепте, уже отпущено пациенту, сотрудник обязан проставить штамп «Лекарственный препарат отпущен», возвратив рецепт пациенту.

2. Проверить, не входит ли лекарственный препарат, на который выписан рецепт, в группу с предельно допустимым количеством для отпуска.

В случае если в рецепте предписано выдать пациенту большее количество препарата, чем установленное предельно допустимое количество, провизор ориентируется на предельно допустимые нормы. Покупателю выдается предельно допустимое количество лекарственного препарата, о чем проставляется отметка в рецепте.

3. Проверить, соответствует ли рецепт Порядку назначения лекарственных препаратов. В случае, обнаружения несоответствия (например, если выяснится, что запрашиваемый препарат предназначен для использования только в условиях стационара), сотрудник аптеки обязан  отказать покупателю в обслуживании и проставить на рецепте штамп «Рецепт недействителен».

Внимание! В случае проставлении штампа о недействительности рецепта, такой рецепт всегда возвращается покупателю, а не остается в аптеке.

4. Проверить наличие маркировки на упаковке лекарственного препарата.

Отметки на рецепте об отпуске лекарственных препаратов.

Отпуск лекарственного препарата покупателю должен сопровождаться обязательным проставлением на рецепте следующих записей:

• наименование организации (или ФИО индивидуального предпринимателя), отпустившего препарат;
• торговое наименование лекарственного препарата;
• дозировка и количество отпущенного препарата;
• ФИО фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат;
• дата отпуска препарата;
• отметка «Лекарственный препарат отпущен».

Хранение рецептов лекарственных препаратов в аптеке.

По общему правилу, рецепт лекарственного препарата возвращается покупателю. Тем не менее, есть исключения, когда рецепт остается в аптеке:

1. Рецепты по форме № 148-1/У-04(Л) (лекарства, отпускаемые льготным категориям по скидке или бесплатно). Хранятся они в течение 3 лет. В случае, если форма № 148-1/У-04(Л) сопровождает рецепт по форме № 148-1/У-88, последний также должен храниться в течение 3 лет.

2. Рецепты на лекарства, не подлежащие предметно-количественно учету, но отнесенные к:

• антипсихотическим средствам,
• анксиолитикам,
• снотворным и седативным средства,
• антидепрессантам.

Все указанные рецепты хранятся в течение 3 месяцев

3. Рецепты по форме № 148-1/У-88 на лекарства, подлежащие предметно-количественному учету, хранятся в течение 3 лет.

4. Рецепты по форме № 107/у-НП и № 148-1/У-88 на лекарственные препараты, включенные в Список II и Список III хранятся в течение 3 лет (впрочем, отметим, что вопрос законодательного регулирования оборота рецептов на наркотические и психотропные препараты настолько обширен, что будет рассмотрен в отдельной статье).

Ответственность за продажу рецептурного лекарственного препарата без рецепта.

В соответствии с ч.1 ст. 14.4.2 КоАП РФ (нарушение законодательства об обращении лекарственных средств), отпуск рецептурного лекарственного препарата, не подлежащего предметно-количественному учету, без рецепта влечет штрафы:

• для должностных лиц (фармацевтов и провизоров), осуществивших отпуск лекарственного препарата  без рецепта – от 5 000 до 10 000 р.;
• для ИП, торгующих лекарствами – от 5 000 до 10 000 р.;
• для юридических лиц (аптек) – от 20 000 до 50 000 р.

Согласно ч. 1.1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлены повышенные штрафы за отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, без рецепта:

— для должностных лиц (фармацевтов и провизоров), продавших такой лекарственный препарат  без рецепта – от 10 000 до 50 000 р.;

— для ИП, торгующих лекарствами – от 50 000 до 100 000 р.;

— для юридических лиц (аптек) – от 150 000 до 200 000 р.

В случае, если без рецепта отпущен наркотический, психотропный, сильнодействующий или ядовитый лекарственный препарат – не исключена уголовная ответственность.

Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент

Статья написана 27.06.2025