Полномочия Роспотребнадзора по санитарным нормам и здравоохранению: от вирусов до контрольных закупок.

Правовой статус и структура Росздравнадзора.

Роспотребнадзор в системе обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия страны выступает одним из главных государственных органов, призванных защищать права граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду.

Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» к числу факторов, влияющих на среду обитания человека, относит:

• биологические (вирусы, бактерии, паразиты);
• химические и физические (шум, вибрация, различные виды излучений);
• социальные (питание, водоснабжение, условия труда и отдыха).

Любое отклонение факторов от установленных нормативов создает прямую угрозу здоровью и жизни людей. На страже соблюдения нормативов стоит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека — Роспотребнадзор, который с помощью мер государственного принуждения защищает права граждан, в том числе и в сфере медицинских и фармацевтических услуг.

В соответствии с Положением о Роспотребнадзоре, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 322, Роспотребнадзор является главным органом по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области  санитарно-эпидемиологического благополучия где за ним закреплены обширные контрольно-надзорные функции.

Роспотребнадзор выстраивает работу в плотной связке с другими федеральными ведомствами, в первую очередь с Министерством здравоохранения, а также с региональными властями, муниципалитетами и общественными организациями, выполняя функции как через центральный аппарат, так и через территориальные управления, действующие во всех субъектах Российской Федерации.

В структуре центрального аппарата выделены специализированные управления, каждое из которых отвечает за своё направление: санитарный надзор, организацию контрольно-надзорной деятельности, защиту прав потребителей и другие.

К ведению Роспотребнадзора также относятся многочисленные подведомственные организации: центры гигиены и эпидемиологии, расположенные в федеральных округах, научные институты гигиенического и эпидемиологического профиля, противочумные учреждения. Также в его систему входят санитарно-эпидемиологические службы, действующие в структуре ряда министерств и ведомств, включая МВД, ФСБ, ФСИН и другие.

Глава Роспотребнадзора является Главным государственным санитарным врачом страны. Похожим статусом (но на уровень ниже) обладают руководители территориальных управлений Службы и начальники ведомственных санэпидслужб, которые в рамках своей компетенции выступают главными санитарными врачами субъектов Федерации или ведомств.

Ключевые полномочия Роспотребнадзора в сфере санитарно-эпидемиологической безопасности.

Основной массив полномочий Роспотребнадзора зафиксирован в пункте 5 Положения о Росздравнадзоре. Их условно можно разделить на две группы: надзор в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия и надзор в сфере защиты прав потребителей (её мы обсудим позже, в отдельной статье). В область контроля также входит соблюдение требований к качеству и безопасности пищевых продуктов и организации питания.

Среди приоритетных полномочий в санитарно-эпидемиологической сфере — организация и проведение федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Порядок осуществления регламентируется Положением, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 05.06.2013 г. № 476. Надзор осуществляется Роспотребнадзором, Федеральным медико-биологическим агентством, а также профильными подразделениями Минобороны, МВД, ФСБ и других ведомств. Все структуры и подведомственные учреждения образуют единую централизованную систему государственного надзора, для которой акты главного санитарного врача России являются обязательными. В январе 2025 года Постановлением Правительства № 7 действие Положения о федеральном санитарно-эпидемиологическом надзоре было продлено на бессрочной основе, при этом для ряда обязательных требований к продукции установлены ограниченные сроки действия до 1 сентября 2026 года.

Роспотребнадзор проводит проверки соблюдения санитарного законодательства, выполнения профилактических мероприятий, а также требований технических регламентов.

Крайне востребованным сегодня является полномочие по осуществлению санитарно-карантинного контроля в пунктах пропуска через государственную границу РФ. Сотрудники Роспотребнадзора проводят досмотр прибывающих граждан с подозрением на инфекционные заболевания в терминалах аэропортов, морских и наземных пунктах пропуска. В условиях сохраняющихся эпидемиологических рисков требуется повышенная ответственность, поскольку любые упущения могут спровоцировать ухудшение ситуации с распространением инфекций.

Важной задачей Роспотребнадзора является постоянный мониторинг заболеваемости инфекционными и массовыми неинфекционными болезнями, и оценка эффективности проводимой вакцинации в стране. При возникновении чрезвычайных ситуаций (эпидемии, паводки) Федеральная служба уполномочена вводить дополнительные контрольно-надзорные меры. Так, в период пандемии коронавируса Роспотребнадзором были разработаны методические рекомендации по эпидемиологии, профилактике и лабораторной диагностике COVID-19, также принимались постановления о дополнительных мерах по нераспространению инфекции.

В зоне постоянного внимания находятся природно-очаговые инфекции (клещевой энцефалит, чума и др.). Совместно с Минздравом ведется работа по формированию здорового образа жизни, борьбе с потреблением алкоголя и табака.

В арсенале Роспотребнадзора есть такой инструмент, как контрольная закупка. Он используется чтобы проверить, соблюдают ли юридические лица и индивидуальные предприниматели предписания санитарно-эпидемиологических нормативных актов и требования законодательства о защите прав потребителей.

Как показывает практика правоприменения, метод зарекомендовал себя как действенное средство пресечения нарушений на потребительском рынке, в том числе в сферах фармацевтики и оказания медицинских услуг. Эффективность контрольной закупки объясняется тем, что она даёт возможность оперативно отреагировать на жалобы граждан о несоблюдении обязательных норм. К тому же с её помощью удаётся выявить такие нарушения, которые при проведении стандартной внеплановой проверки обнаружить попросту невозможно.

Среди иных значимых полномочий Роспотребнадзора, закреплённых в Положении, выделяются:

• государственная регистрация впервые внедряемых химических и биологических веществ, потенциально опасных для человека (за исключением лекарственных средств);
• регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, и пищевых продуктов, впервые ввозимых в РФ;
• приём и учёт уведомлений о начале осуществления отдельных видов работ и услуг, включая деятельность в сфере обращения медицинских изделий;
• лицензирование деятельности с возбудителями инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированными организмами;
• использование источников ионизирующего излучения (за исключением медицинской деятельности). В феврале 2026 года Постановлением Правительства № 98 уточнен порядок электронного взаимодействия с Роспотребнадзором при получении таких лицензий;
• выдача санитарно-эпидемиологических заключений по результатам экспертиз и исследований;
• информирование органов власти и населения о санитарно-эпидемиологической обстановке.

Все перечисленные процедуры регламентированы соответствующими административными регламентами. При проведении проверок должностные лица Роспотребнадзора руководствуются правами, предусмотренными статьями 50-52 Закона № 52-ФЗ, а также обязаны соблюдать ограничения и исполнять обязанности, установленные 248-ФЗ. За ненадлежащее исполнение служебных обязанностей или утаивание сведений об угрозах действующее законодательство предусматривает ответственность, в том числе уголовно-правового характера.

В надзорной деятельности Роспотребнадзор применяет риск-ориентированный подход. Деятельность подконтрольных субъектов и их производственные объекты относятся к категориям риска согласно Правилам, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 17.08.2016 г. № 806. В октябре 2025 года Постановлением Правительства № 1605 были актуализированы правила контроля в области защиты прав потребителей: скорректирован порядок проведения профилактического визита, уточнены основания для проверок и закреплена возможность проведения мероприятий с использованием мобильного приложения «Инспектор».

Проверки подразделяются на плановые и внеплановые. Плановые проводятся не чаще одного раза в три года (за исключением отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 23.11.2009 № 944).

В рамках реализации механизма «регуляторной гильотины» (во исполнение поручений Президента и Правительства РФ) Роспотребнадзор проводит работу по актуализации нормативных актов, избавляясь от устаревших норм. Например, по разделу «Эпидемиология» из 58 ранее действовавших актов был подготовлен единый проект санитарных правил по профилактике инфекционных и паразитарных болезней, многие технические детали перенесены в методические рекомендации.

Также, во исполнение Указа Президента РФ от 08.12.2025 г. № 896 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2030 года», Роспотребнадзор принял участие в разработке плана мероприятий по реализации Стратегии и стал одним из основных исполнителей по многим пунктам этого Плана.

Наконец, в апреле 2026 года Правительство назначило Роспотребнадзор национальным органом по Международным медико-санитарным правилам, наделив Службу полномочиями по непосредственному взаимодействию с ВОЗ по вопросам санитарной безопасности, включая уведомление о чрезвычайных происшествиях и координацию мер на границах.

Еще раз подчеркну, что роль Роспотребнадзора в сфере здравоохранения не ограничивается санитарным надзором. Он также выполняет функции по защите прав пациентов-потребителей и контролю за обращением лекарственных средств и медицинских изделий. В 2025-2026 годах были актуализированы программы профилактики в этих сферах, утверждены новые порядки проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, а также расширяются полномочия по контролю за соблюдением требований к обращению медицинских изделий. 

Новые задачи и научное обеспечение деятельности Роспотребнадзора.

С 2025 года в Роспотребнадзоре заработал новый подход к контролю за продуктами питания. Теперь во всех регионах страны ежемесячно одновременно проверяют определенные категории товаров в аккредитованных лабораториях, что позволяет видеть реальную картину на местах, а не выборочные данные.

В конце ноября 2025 года на коллегии ведомства объявили о главном стратегическом документе — Концепции научного обеспечения Роспотребнадзора на ближайшую пятилетку, до 2030 года. Она станет базой для новых исследовательских программ, цель которых не просто реагировать на угрозы, а предупреждать на опережение.

За 2024-2025 годы его специалисты создали новые тесты для диагностики холеры, кори, менингококковой инфекции и зоонозного гриппа. За девять месяцев 2025 года заболеваемость корью упала в 3,5 раза, а коклюшем более чем в три раза ниже обычных многолетних показателей.

В апреле 2025 года обновился регламент работы ведомства, особенно в части общения с людьми. Ставка была сделана  на электронные сервисы через «Госуслуги», и, судя по отзывам, люди это ценят: средняя оценка качества услуг держится на уровне 4,9 из 5. Для госструктуры это, согласитесь, очень достойный результат.

Заключение.

Масштаб деятельности Роспотребнадзора целесообразно оценивать не по формальным показателям вроде числа составленных протоколов, а по реальным эпидемиологическим эффектам — в частности, по стабильной ситуации в инфекционных отделениях медицинских учреждений.

В рамках трансформации контрольно‑надзорной деятельности ведомство последовательно переходит к риск‑ориентированному подходу, отказываясь от устаревших нормативных положений и смещая акцент на превентивное управление рисками. Это проявляется в усилении контроля за такими критически значимыми объектами, как молекулярный состав вакцин, а также в обеспечении санитарно‑гигиенической безопасности  медицинских услуг.

Важное место в системе риск‑ориентированного надзора занимают плановые и внеплановые проверки соблюдения санитарно‑эпидемиологических норм в медицинских организациях.

В ходе контрольных мероприятий оценивается соответствие учреждений требованиям по организации противоэпидемического режима, обеспечению стерильности инструментария, обращению с медицинскими отходами, а также поддержанию нормируемых параметров микроклимата и освещённости в помещениях.

Особое внимание уделяется объектам с повышенным риском распространения инфекций — операционным блокам, отделениям реанимации и интенсивной терапии, лабораториям: здесь проверяется не только документальное сопровождение процессов, но и фактическое выполнение протоколов дезинфекции и стерилизации, соблюдение правил изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями.

Полученные в ходе проверок данные используются для корректировки профилактических мероприятий и актуализации риск‑профилей отдельных учреждений, что позволяет повышать устойчивость системы здравоохранения к потенциальным эпидемиологическим угрозам.

Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент

Статья написана 04.09.2026