Коммерческая тайна в медицине и фармацевтике

Информация, которую рекомендуется отнести к категории «коммерческой тайны» присутствует в деятельности практически любой компании.  Это подтверждается и определением  установленным в ФЗ от 29.07.2004 № 98 «О коммерческой тайне»:

коммерческая тайна – информация, позволяющая ее обладателю при существующих или возможных обстоятельствах увеличить доходы, избежать неоправданных расходов, сохранить положение на рынке товаров, работ, услуг или получить иную коммерческую выгоду.

Так, например, классический пример коммерческой тайны – это содержимое баз данных клиентов: включая их контактные данные, истории заказов, результаты опросов и анкетирования, позволяющие определить предпочтения и т.д.

Коммерческая тайна и интеллектуальная собственность.

Однако в некоторых отраслях, коммерческая тайна распространяется на и иную информацию, например на интеллектуальную собственность. Как юрист я часто сопровождаю деятельность производителей  лекарственных препаратов и медицинских изделий. Могу отметить, что в подобных компаниях считается хорошим тоном не передавать никаких документов и не заключать никаких договоров до тех пор, пока c контрагентом не подписано NDA (Non-disclosure agreement).

Подобная практика очень похвальна. Многие наши бизнесмены часто недооценивают значение коммерческой тайны и ограничиваются парой стандартных пунктов, включенных в договор. Но у «фармы» и производителей медизделий – всё по-другому, их  NDA представляет отдельный солидный договор на несколько страниц (нередко превосходящий по объему обычные коммерческие договора), который подписывается до подписания основного договора. И это вполне оправдано, так как технологии изготовления уникального лекарственного препарата или  техническая документация на медицинское изделие могут стоить сотни миллионов долларов.

Точно также в режиме коммерческой тайны может охраняться и информация о научно-исследовательской деятельности, если компания этим занимается. В некоторых случаях, когда прогнозируются сверхприбыли от проведения исследования (например, разработка орфанных лекарственных препаратов, приборов для высокотехнологической хирургии и т.д.), с помощью режима коммерческой тайны «секретятся» даже данные о сотрудниках, которые заняты в подобных разработках.

Коммерческая тайна и врачебная тайна.

Также хочу напомнить о том, что кроме коммерческой тайны существует и иная информация с ограниченным доступом. Если мы заговорили о медицине, то это, в первую очередь, врачебная тайна. Отличие между ними отнюдь не только теоретическое.

Важно помнить, что по общему правилу информация становится коммерческой тайной только в соответствии с решением руководства компании (Принятие Положения о коммерческой тайне с указанием категорий информации, отнесенных к ней, проставление грифа «Коммерческая тайна» на документах и т.д.).  Но вот информация, отнесенная к врачебной тайне (диагноз пациента, результаты анализов, содержание медицинских карт, сам факт посещения человеком медицинской организации в качестве пациента и т.д.) является информацией с ограниченным доступом по определению. Даже если на этих документах нет пометки «Коммерческая  тайна» или «Для служебного пользования», даже если в медицинской организации вообще не принято Положение о коммерческой тайне, подобную информацию нельзя разглашать.

Тем не менее, для медицинских организаций я рекомендую всё равно распространить режим коммерческой тайны на информацию содержащую врачебную тайну. Это значительно упрощает процесс взыскания денежных средств с работника, который разгласил врачебную тайну пациента – особенно в том случае, если такое разглашение не успело нанести вреда пациенту (здесь нужно понимать, что при разглашении врачебной тайны страдает не только пациент, но и репутация клиники – и для неё ущерб может быть даже большим, чем для пациента).

Что еще можно отнести к коммерческой тайне?

Как следует из определения коммерческой тайны, четкой границы того, что может «служить коммерческой выгоде» в законодательстве нет. Отнесение информации к коммерческой тайне и установление полного перечня информации, составляющей коммерческую тайну, относится к компетенции собственника.

Как правило, помимо научных разработок и врачебной тайны, в медицинских организациях принято относить  к коммерческой тайне:

• сведения об управлении компании (корпоративная документация, протоколы заседаний органов управления и совещаний с участием руководства);
• информацию о хозяйственно-финансовых отношениях с контрагентами и о факторах, влияющих на заключение сделок;
• внутреннюю финансовую отчетность;
• графики и материалы внутренних ревизий и проверок;
• результаты маркетинговых исследований;
• базу пациентов;
• сведения о внешних консультантах, в том числе по медицинским и научно-техническим вопросам;
• информацию о проведении клинических испытаний, если такие проводятся в медорганизации;
• информацию об используемых лекарственных изделиях и лекарственных препаратах (впрочем, эта информация должна быть доступна для пациента, в отношении которого применяются указанные медицинские изделия или лекарственные препараты);
• сведения по вопросам безопасности для персонала и пациентов (коды доступа, пароли, режим охраны);
• иную информацию, отнесенную руководством к коммерческой тайне.

Для того, чтобы более точно установить какая информация относится к коммерческой тайне, в организации необходимо разработать и утвердить специальный локальный акт – «Положение о коммерческой тайне».  При этом при разработке текста Положения лучше как можно более подробно и чётко уточнять категории информации, в отношении которой будет введен режим «коммерческой тайны.

 Лучше всего не пытаться написать этот довольно сложный документ самостоятельно, а обратиться к профессионалам – юристам.

Ведь если в организации «Положение о коммерческой тайне» отсутствует, доказать то, что информация, утечка которой произошла, была коммерческой тайной – практически невозможно. А в том случае если «Положение о коммерческой тайне» есть, но написано оно без не строгим юридическим языком, а общими фразами – велика вероятность того, что суд не признает такую информацию коммерческой тайной и не посчитает разглашение информации нарушением.

Что нельзя относить к коммерческой тайне в медицинских и фармацевтических организациях?

Тем не менее существуют категории информации, которые не могут быть отнесены к коммерческой тайне ни при каких обстоятельствах. Это прямо запрещено ст. 5 ФЗ «О коммерческой тайне». Так, нельзя относить к коммерческой тайне:

• учредительные документы и документы, дающие право на осуществление предпринимательской деятельности (например, лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, производство медицинских изделий и т.д.);
• информацию о состоянии противопожарной безопасности, санитарно-эпидемиологической и радиационной обстановке (сюда относится и санитарно-эпидемиологическое заключение, а также различные журналы по санитарной и противопожарной безопасности);
• сведения о численности, о составе работников, о системе оплаты труда;
• информацию об условиях труда, в том числе об охране труда, о показателях производственного травматизма и профессиональной заболеваемости и о наличии свободных рабочих мест (так, например, нельзя относить к коммерческой тайне результаты СОУТ);
• сведения о нарушениях законодательства Российской Федерации и фактах привлечения к ответственности за совершение этих нарушений;
• перечень лиц, имеющих право действовать без доверенности от имени юридического лица;
• экологическую информацию (на это следует обратить внимание производителям лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также медицинским организациям, использующих радиофармацевтические препараты) — информацию, разглашение которой обязательно согласно законодательству (в частности, нельзя присваивать статус коммерческой тайне информации, которая должна быть обнародована согласно Правилам оказания платных медицинских услуг, Закону РФ «О защите прав потребителей», требованиям к сайту медицинских организаций, которая должна предоставляться при проведении независимой оценки качества оказания медицинских услуг и т.д.).  

Окончание следует

Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент

Статья написана 05.09.2025