Может ли клиника разрешать пациенту приносить свои лекарства?

Очень часто пациенты спрашивают, можно ли во время медицинских процедур использовать лекарства или медицинские изделия, которые они купили самостоятельно и затем принесли в клинику. Ведь в интернет-аптеках их можно приобрести по более дешевой цене, чем предлагает медицинская организация.

Некоторые клиники, добиваясь повышения лояльности клиентов, считают допустимым оказывать медицинские услуги с лекарственными препаратами пациента (особенно если они в невскрытой упаковке). Я встречал клиники, которые ставят пациентам витаминные капельницы из препаратов, купленных пациентами самостоятельно. Попадаются и косметологические кабинеты, где пациенткам делают контурную пластику губ с использованием филлеров, купленных самими пациентками.   Тем не менее, в большинстве медорганизаций использование любых лекарственных средств и медицинских изделий, не принадлежащих клинике, запрещено.

Но что же говорит закон о такой практике? Разрешает ли законодательство использовать при оказании медицинских услуг лекарства и расходники, принесенные пациентом?

Запрет использования недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий.

Начну с того, что действующее российское законодательство не содержит запретов на использование во время медицинских процедур лекарственных средств, приобретенных пациентом.

Вместе с тем, лекарства, принесенные пациентом, можно использовать только в том случае, если есть уверенность в том, что они надлежащего качества. Если же лекарственное средство недоброкачественное, использовать его нельзя. Итак, какие же лекарства считаются недоброкачественными?                               

В соответствии с п. 38 ст. 4 ФЗ «О лекарственных средствах», недоброкачественное лекарственное средство — лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации или нормативного документа, в том числе хранящееся в условиях, несоответствующим Правилам хранения лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н и требованиям к хранению лекарственных средств, изложенным в Государственной фармокопее РФ.

Аналогично, согласно ч. 13 ст. 38 ФЗ об основах охраны здоровья граждан РФ, недоброкачественное медицинское изделие – это медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем)

В случае лекарственных препаратов, самостоятельно приобретенных пациентом, клиника не может быть уверена в том, что препараты, принесенные пациентом, хранились в надлежащих условиях. Точно так же клиника редко имеет возможность на месте провести экспертизу медицинского изделия и «на месте» и, поэтому, не может быть уверена в том, что оно соответствует требованиям безопасности, технической и производственной документации

Таким образом, всегда остаётся вероятность того, что лекарственные препараты или медицинские изделия, принесенные пациентом, являются недоброкачественными. Использование подобных сомнительных лекарств (медизделий) создает опасность для жизни и здоровья пациента.

Пациенты не могут подтвердить соблюдение условий хранения или транспортировки лекарственного препарата.

Кроме того, использование лекарственных препаратов, принесенных пациентами, нарушает целый ряд норм Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н:

1) п. 46: «В процессе приемки лекарственных препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации, количеству и качеству … соблюдению специальных условий хранения»

В отношении лекарств, принесенных пациентом, такая проверка не происходит, а товаросопроводительная документация у пациента отсутствует. 

2) п. 57: «Перевозка лекарственных препаратов сопровождается документами в соответствии с требованиями законодательства РФ»

Конечно же, у пациента, который принес самостоятельно приобретенные лекарства, нет документации об условиях их перевозки.

3) п. 59: «В процессе перевозки лекарственных препаратов независимо от ее способа должна обеспечиваться возможность подтверждения качества, подлинности и целостности лекарственных препаратов ».

Пациент, самостоятельно принесший лекарство, не может подтвердить качество и подлинность лекарственного препарата. Максимум, что возможно подтвердить – целостность упаковки.

4) п.61: «По запросу получателя лекарственных препаратов должны быть предоставлены сведения о соблюдении температурного режима при перевозке лекарственных препаратов».

Пациент не может предоставить документов, подтверждающих соблюдение температурного режима при перевозке лекарственных препаратов до клиники.

5) п. 62: «Для перевозки лекарственных препаратов используются транспортные средства и оборудование, обеспечивающие соблюдение их качества, эффективности и безопасности»

Пациенты, самостоятельно купившие лекарство, как правило, используют при их доставке в клинику личный или общественный транспорт. Таким образом, при перевозке лекарственных препаратов в клинику пациент не использует транспортные средства и оборудование (холодильные установки и т.д., в зависимости от условий хранения лекарств), обеспечивающих соблюдение качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов.

Фиксация запрета на использование лекарств и медицинских изделий пациента в документации клиники.

Если спросить лично мое мнение по вопросу, стоит ли оказывать медицинские услуги пациенту с использованием лекарств или медизделий принесенных им, то я настоятельно рекомендовал бы воздержаться от такой практики. Вспомним слова доктора Хауса: «Все лгут». Доверять словам пациента об обстоятельствах приобретения, хранения и транспортировки лекарственных препаратов  весьма опрометчиво. Если разовьется осложнение, то к уголовной ответственности будут привлекать руководство клиники и врача, но не пациента.

Клиникам, которые осознают серьезность рисков и, поэтому, запрещают проведение медицинских процедур с использованием лекарств пациента, рекомендую зафиксировать этот запрет во внутренней документации. 

В частности, желательно дополнить Положение об обеспечении безопасности при обращении лекарственных средств таким пунктом:

«Применение в Клинике фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.

Использование лекарственных средств, приобретённых пациентом самостоятельно, в силу невозможности достоверно определить их подлинность и качественность, запрещено»

Аналогичные положения можно предусмотреть и для медицинских изделий.

Использование лекарственных средств, приобретённых пациентом самостоятельно, подлинность и доброкачественность которых достоверно не установлена, создает опасность для жизни и здоровья пациента.

Кроме того, я рекомендую внести в Договор на оказание медицинских услуг положение, согласно которому медицинские услуги по настоянию пациента не могут оказываться вопреки рекомендациям врача или если они могут нанести вред здоровью пациента.

Поскольку медицинские услуги с использованием лекарственных препаратов или медизделий, принесенных пациентом (чья подлинность и качественность не установлены) могут нанести вред здоровью пациента, такие услуги не могут быть оказаны.

Автор статьи – Орленко Василий Васильевич, кандидат юридических наук, доцент

Статья написана 02.05.2025